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生物共振儀,過敏原治療儀動脈硬化檢測儀血流分析儀血糖儀免疫分析系統生化分析儀混勻儀病毒載量檢測系統細胞培養分析儀實驗室儀器精子分析儀液基薄層細胞(TCT)檢測系統低溫冰箱尿液分析儀血液血球分析儀血紅蛋白分析儀電解質分析儀微量元素檢測儀血乳酸分析儀離心機二氧化碳培養箱酶標儀，洗板機移液器生物安全柜血氣分析儀新生兒黃疸檢測儀,黃疸治療儀
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醫用電極滅菌指示劑醫用消毒液，多酶清洗液醫用縫合線彈力繃帶皮膚護理套件快速高溫，環氧乙烷，低溫生物閱讀器透氣膠貼，吻合貼，傷口敷貼滅菌測試包,挑戰包滅菌爬行卡滅菌膠帶透明及傷口敷料抗菌手術薄膜醫用換藥包敷料、護創材料
卡氏滅菌器ATP熒光檢測儀空氣消毒機紫外線殺菌器除濕機高溫高壓滅菌器封口機生物閱讀器環氧乙烷滅菌器超聲波清洗消毒器清洗設備及耗材低溫等離子滅菌器
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各有關單位及個人：
按照國家藥品監督管理局要求，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牽頭，組織成立起草工作組，研究編制《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》（以下簡稱《指導原則》），形成征求意見稿（附件１）及編制說明（附件２），現公開征求意見。
若有意見或建議，請填寫《指導原則》征求意見表（附件３），于２０２３年９月１５日前發送至郵箱ｆｌｍｓｃ＠ｎｉｆｄｃ．ｏｒｇ．ｃｎ。郵件主題及附件名稱請注明“《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》征求意見表＋反饋單位名稱或個人姓名”。
聯系人及聯系方式：江瀟 ０１０－５３８５２６１４。
醫療器械標準管理研究所
２０２３年８月１６日
【附件】 附件１：附件 １ 《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》征求意見稿．ｄｏｃｘ 附件２：附件 ２ 《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》編制說明．ｄｏｃ 附件３：附件 ３ 征求意見表．ｄｏｃ
信息來源：中國食品藥品檢定研究院
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