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2024年藥圈的又一顆雷
發(fā)布時間:2024-01-24 10:05:48

2024年1月12日,浙江省杭州市余杭區(qū)人民法院披露博際生物醫(yī)藥破產(chǎn)案件辦理進度。

這是2024年第一例公開的國內(nèi)Biotech公司破產(chǎn)清算的案例。

2024年1月12日,浙江省杭州市余杭區(qū)人民法院披露博際生物醫(yī)藥破產(chǎn)案件辦理進度。

據(jù)博際生物醫(yī)藥官網(wǎng)顯示,這是一家處于臨床階段、致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的生物技術(shù)公司,是由包括國家“新藥創(chuàng)制”科技重大專項審評專家在內(nèi)的、具有多年中外創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗的海歸專家創(chuàng)建,擁有商業(yè)秘密保護的抗體發(fā)現(xiàn)平臺和PCT保護的BJ-SIB?雙特異性抗體平臺等國內(nèi)外頂尖技術(shù)和平臺,目前主要研發(fā)用于腫瘤等免疫相關(guān)性疾病的生物藥。

曾經(jīng)的輝煌

2017年博際生物醫(yī)藥成立,2018年正式運營。

2019年,博際生物自主研發(fā)的世界首個腫瘤靶向性IL-15融合蛋白,在遞交美國FDA后28天后,就獲批在美國開展臨床試驗。完成美國I期臨床試驗的首例病人首次給藥。

IL-15是一種多效能性細胞因子,不僅能夠增加NK細胞和T細胞數(shù)量,而且可以激活NK細胞和細胞毒性CD8 +T細胞,在腫瘤和感染性疾病領(lǐng)域都有較高的治療潛力。

從公司成立,到第一個管線獲批臨床試驗,只用了不到兩年時間,速度堪稱非常高效。

2021年博際生物醫(yī)藥第二個IND被美國FDA批準。2021年6月,博際生物對外宣布,美國FDA已經(jīng)完成對該公司自主研發(fā)并擁有全球的PD-L1/TGFβ雙功能性融合蛋白IND的審評工作,該項目可以在美國開展臨床試驗。

這是繼IL-15之后,博際生物第二個獲得FDA批準在美國開展臨床試驗的管線。

從博際生物對外披露的信息來看,除了上述兩款進入臨床試驗階段的生物藥,其在研的管線至少還包括5款雙抗。

6年,慘烈收場

但是從2022年開始,行業(yè)內(nèi)就開始流傳,由于內(nèi)部和外部的各種因素,博際生物陷入了困境。

此次正式向法院申請破產(chǎn)清算,標志著這家成立了6年的Biotech公司,其生命周期以這種慘烈的方式劃上了一個句號。

博際生物醫(yī)藥并非個例,截至2023年9月,在納斯達克上市的美國Biotech公司中,已經(jīng)有28家宣布破產(chǎn),這個數(shù)字已經(jīng)超越了2022年全年的20家。

博際生物醫(yī)藥破產(chǎn)的這顆驚雷,或預示著2024年Biotech破產(chǎn)倒閉潮的到來。

滾滾紅塵,有悲有喜。

這家Biotech扭虧為盈

2024年1月19日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布截至2023年12月31日止全年正面盈利預告。

截至2023年6月30日止六個月盈利290萬美元,而上年同期虧損為7310萬美元。根據(jù)對其未經(jīng)審核綜合管理帳目的初步審閱,預計截至2023年12月31日止全年總盈利約1800萬美元,而上年同期虧損約1.37億美元。

據(jù)此,和鉑醫(yī)藥預計將首次實現(xiàn)年度盈利,成功扭虧為盈。

根據(jù)公告,和鉑醫(yī)藥實現(xiàn)扭虧為盈主要得益于三個方面:

1、公司通過運營優(yōu)化改善了成本控制,以及包括巴托利單抗和HBM7008在內(nèi)的HarbourTherapeutics創(chuàng)新產(chǎn)品的授權(quán)與合作,為2023年6月30日止六個月收入做出了重大貢獻。

2、與全球制藥公司持續(xù)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,例如與輝瑞/Seagen合作開發(fā)及商業(yè)化HBM9033。

3、諾納生物在全球產(chǎn)業(yè)和業(yè)務(wù)方面持續(xù)發(fā)展的強勁勢頭,這也反映在其收入的顯著增長上。

Biotech仍然面臨著更多的挑戰(zhàn),先活著然后再想如何活得好!

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