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突發!一器械公司被罰142萬
發布時間:2024-04-01 15:18:37

3月26日,四川省藥監局披露了一則行政處罰信息,一械企涉及未按照經注冊的產品技術要求組織生產第二類醫療器械被重罰。

成都市新興內窺鏡科技有限公司在生產第二類醫療器械沖洗吸引儀(注冊證編號:川械注準20192060195)過程中,擅自減少部件,導致產品缺失吸引功能。

上述產品共生產銷售204臺,貨值金額1419150元,違法所得7800元。當事人對沖洗吸引儀實施了主動召回,截至目前,共召回171臺。現庫存172臺。

四川省藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第二項,對其作出處罰決定:

1.沒收違法生產的沖洗吸引儀172臺;

2.沒收違法所得7800元;

3.罰款1419150元。

以上罰沒款合計1426950元。

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