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政策法規(guī)
國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》，提出１０條措施，包括確保中選藥品和耗材進(jìn)院，各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第３個(gè)月起，要組織對(duì)本區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品和耗材進(jìn)院情況開展一輪問題排查；探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格協(xié)同聯(lián)動(dòng)，在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目外單獨(dú)收費(fèi)的耗材，集采擠出虛高價(jià)格水分后，與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入當(dāng)年調(diào)價(jià)評(píng)估范圍，必要時(shí)實(shí)施專項(xiàng)調(diào)整等。
監(jiān)管動(dòng)態(tài)
１． 國家藥監(jiān)局公布４起醫(yī)療器械違法案件信息，分別為：上海科靈精密量儀有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未注冊(cè)第二類醫(yī)療器械案，吳某某未經(jīng)許可經(jīng)營未注冊(cè)第三類醫(yī)療器械案，甘肅嘉悅創(chuàng)興商貿(mào)有限公司擅自變更企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址案，石家莊雍禾醫(yī)療服務(wù)有限公司橋西醫(yī)療美容診所使用未注冊(cè)第二類醫(yī)療器械案。
４． 今年１２月１日至２５日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了１０則醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)召回信息，涉及美科微先公司的微導(dǎo)管等產(chǎn)品，其中美科微先公司的召回級(jí)別為一級(jí)召回，召回的微導(dǎo)管在中國銷售１０７個(gè)。其他召回產(chǎn)品均不涉及中國市場。
集中采購
１． 國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公示了國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果。其中，人工耳蝸類耗材５家企業(yè)中選，單套（含植入體、言語處理器）價(jià)格從平均２０余萬元降至５萬元左右；外周血管支架類耗材１８家企業(yè)中選。外資企業(yè)參與積極性高，所有４個(gè)組別（人工耳蝸及３個(gè)外周血管支架組）均由頭部外資企業(yè)以第一名中選。
２． 甘肅省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購相關(guān)事宜的通知》（以下簡稱《通知》），明確了微導(dǎo)管單件（含套裝）、微導(dǎo)絲單件、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球（空白）、栓塞微球（載藥）等５個(gè)采購品種的規(guī)格及需求量。此外，《通知》提出，在今年１２月１９日、２０日、２１日安排網(wǎng)上模擬報(bào)價(jià)。據(jù)悉，此次省際聯(lián)盟集采由甘肅省牽頭，覆蓋２３個(gè)省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。?（殷芝整理）
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