肝細胞癌是全球范圍內(nèi)致死率較高的癌癥之一。許多患者在確診時已無法手術(shù)切除腫瘤,因此不得不選擇其他治療方式。目前,經(jīng)動脈化療栓塞術(shù)(TACE)是不可手術(shù)治療的非轉(zhuǎn)移性肝癌的標準療法。然而,單獨使用TACE效果有限,許多患者仍面臨疾病進展和復(fù)發(fā)的風(fēng)險。于是,科學(xué)家們開始探索將TACE與新型藥物聯(lián)合使用的可能性,以延長患者的無進展生存期,甚至提高整體存活率。
近期,一項名為LEAP-012的國際多中心三期研究給出了振奮人心的結(jié)果。研究團隊探索了在TACE基礎(chǔ)上聯(lián)合使用靶向藥物和免疫治療藥物帕博利珠單抗是否能夠進一步改善肝癌患者的治療效果。研究的主要目標是比較這兩種治療方案對無進展生存期和患者整體存活率的影響。
這項研究共招募了來自全球33個國家或地區(qū)的480名患者,所有患者均為年滿18歲、無法手術(shù)切除但適合TACE治療的非轉(zhuǎn)移性肝癌患者。根據(jù)隨機分組,這些患者接受了以下兩種治療方案之一:
1、TACE聯(lián)合侖伐替尼和帕博利珠單抗(下文稱為"聯(lián)合療法組");
2、TACE聯(lián)合安慰劑(下文稱為"安慰劑組")。
研究對患者進行了長達兩年的密切隨訪,并對治療效果進行了獨立的盲法評估,以確保結(jié)果的準確性和可信度。
研究結(jié)果表明,TACE聯(lián)合侖伐替尼和帕博利珠單抗的治療方案顯著延長了患者的無進展生存期(疾病未惡化的時間)。從數(shù)據(jù)來看,聯(lián)合療法組的中位無進展生存期為14.6個月,而安慰劑組僅為10.0個月。相比之下,聯(lián)合療法將疾病進展或死亡的風(fēng)險降低了34%!
雖然兩組的整體存活率差異尚未達到統(tǒng)計學(xué)顯著水平,但聯(lián)合療法組在24個月時的存活率達到了75%,比安慰劑組的69%更高,這一趨勢令人鼓舞。
當(dāng)然,聯(lián)合療法并非沒有代價。研究顯示,聯(lián)合療法組中71%的患者出現(xiàn)了3級或更嚴重的治療相關(guān)不良反應(yīng),最常見的包括高血壓(24%)和血小板減少(11%)。此外,少數(shù)患者因治療相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)死亡(2%)。盡管如此,研究團隊認為,這些副作用在可控范圍內(nèi),患者收益仍然顯著。
這項研究首次驗證了靶向治療與免疫治療聯(lián)合TACE的效果,開創(chuàng)了不可手術(shù)肝癌的新治療模式,為這一領(lǐng)域帶來了創(chuàng)新性突破。研究顯示聯(lián)合療法能夠顯著延長患者的無進展生存期,不僅為患者爭取了更多寶貴的治療時間,也為醫(yī)生提供了更大的干預(yù)空間。
對于普通大眾來說,這項研究傳遞了一個積極信號--通過科學(xué)進步,不可手術(shù)的肝癌患者也有機會獲得更好的治療效果。但是,盡管研究初步證明了聯(lián)合療法的有效性,科學(xué)家們?nèi)孕韪L時間的隨訪,以驗證對整體存活率的最終影響。此外,如何進一步降低治療相關(guān)的不良反應(yīng)、優(yōu)化治療方案,也是未來研究的重要方向。
參考文獻:
Kudo M, Ren Z, Guo Y, et al. Transarterial chemoembolisation combined with lenvatinib plus pembrolizumab versus dual placebo for unresectable, non-metastatic hepatocellular carcinoma (LEAP-012): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study[J]. The Lancet, 2025.
注:文章來源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除