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寧夏實施第二輪藥品和醫療器械產品注冊費下調
發布時間:2025-02-24 09:23:41

近日,自治區藥品監督管理局聯合自治區發展改革委、財政廳發布關于降低寧夏藥品和醫療器械產品注冊收費標準的政策文件,對藥品和醫療器械產品注冊費實施第二輪“腰斬式”下調,平均降幅超50%,直接取消國產藥品補充申請注冊費及醫療器械延續注冊費,預計每年為全區65家醫藥企業減負54萬元。這是2016年制定收費標準以來,寧夏再度大幅降低行業準入成本,將有效激發經營主體活力,尤其為創新型藥械企業減輕研發投入壓力。

據介紹,寧夏不再收取國產藥品補充申請注冊費,境內生產藥品再注冊費由5000元/品種降為2500元/品種;境內第二類醫療器械產品首次注冊費標準由15000元/產品降為7500元/產品,變更注冊費標準由6500元/產品降為3250元/產品,延續注冊費標準由6500元/產品降為零。政策落地后,企業創新研發的阻力進一步減弱,為承接東部產業轉移、培育本土藥械品牌注入活力。

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