２０２５年２月１３日，美國聯邦檢察官辦公室對中國兩家企業(yè)中的四名涉案人員提起刑事指控，指控其合謀竊取荷蘭工業(yè)巨頭飛利浦公司的核心成像技術商業(yè)機密。案件的核心爭議點聚焦于ＣＴ成像設備的核心部件——專有Ｘ射線管的研發(fā)與生產。
根據起訴書，指控ＧＵＯＬＩ和ＹＩＹＵＡＮ這兩家中國公司及四位個人（３名前飛利浦員工和杜曉勤）密謀非法獲取商業(yè)秘密。此外，涉案的前飛利浦員工謝志義還被單獨指控非法持有或試圖持有被盜商業(yè)秘密。飛利浦于２０１９年對此提起民事訴訟，最終升級為刑事指控。
目前，三名涉案工程師已在美國聯邦法院提出無罪抗辯，而杜曉琴仍在潛逃。美國司法部特別強調，這起案件不僅涉及知識產權保護，更關乎醫(yī)療設備安全性和患者權益。
飛利浦的奧羅拉工廠自２００６年起專注于ＣＴ成像核心部件研發(fā)，其Ｘ射線管技術長期占據全球高端市場主導地位。然而，隨著中國醫(yī)療設備需求激增，本土企業(yè)加速技術追趕。此次涉案的昆山國利電子，正是瞄準了飛利浦技術“國產替代”的空白期，試圖通過捷徑實現突破。２０１７ 年，飛利浦宣布關閉奧羅拉工廠，還裁撤了部分研發(fā)團隊，這一決策為技術泄露埋下了隱患。任志義等工程師在離職過渡期仍能接觸敏感數據，也暴露出公司內部信息管控的漏洞。
這起案件反映出中美在高端醫(yī)療設備領域競爭愈發(fā)激烈。中國 “十四五” 規(guī)劃將高端醫(yī)療裝備列為重點產業(yè)，而美國則通過《芯片與科學法案》加強技術封鎖，飛利浦在這當中成為了典型的 “夾心餅干”。盡管飛利浦一直強調 “捍衛(wèi)知識產權就是保障患者安全”，但這起案件還是可能讓客戶對其技術保密能力產生質疑。特別是在采購高價值設備時，醫(yī)院或許更傾向于選擇供應鏈透明的本土品牌。昆山國利等企業(yè)的 “彎道超車” 策略，可能會加快國產 ＣＴ 設備在中低端市場的滲透。飛利浦 ２０２４ 年中國區(qū)醫(yī)療設備銷售額，已經因反腐政策和國產替代下滑了 １２％，這次事件說不定會進一步削弱其議價能力。飛利浦還得持續(xù)投入資源應對跨國訴訟，而美國司法部對 Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ 呼吸機召回的調查仍在進行，潛在罰款可能會讓本就緊張的現金流更加捉襟見肘。此次商業(yè)秘密竊取案，恰逢飛利浦醫(yī)療業(yè)務深陷多重危機的敏感節(jié)點。作為曾經的全球醫(yī)療設備龍頭，飛利浦近年來的發(fā)展軌跡折射出傳統巨頭的轉型陣痛。頻繁的召回不僅帶來了直接的經濟損失，像 Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ 呼吸機訴訟和解金就高達 ９．８２ 億歐元，還嚴重損害了飛利浦的品牌聲譽。
▲ 美聯社資料圖
從財報數據來看，飛利浦 ２０２４ 年的業(yè)績呈現出一種矛盾的狀態(tài)。全年銷售額為 １８０ 億歐元，可比增長僅１％ ，與年初預期的３％－５％ 相差甚遠，其中中國市場雙位數的下滑成為最大的業(yè)績拖累因素。通過裁員、關廠等成本削減措施，調整后的 ＥＢＩＴＡ 利潤率提升了 ０．９ 個百分點，達到 １１．５％，看似利潤率有所提高，但第四季度有１０億歐元來自 Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ 召回賠付，現金流對保險賠付依賴明顯，其可持續(xù)性令人擔憂。同時，各業(yè)務線發(fā)展分化，診斷與治療業(yè)務受到中國反腐的沖擊陷入停滯，個人健康業(yè)務也因線下門店收縮導致利潤承壓。在中國市場，飛利浦面臨著政策與需求的雙重壓力。醫(yī)療反腐處于高壓態(tài)勢，設備采購審批周期延長至 ６ 個月，這直接導致 ＣＴ 設備訂單下降了 １５％。國產替代的進程不斷加速，本土品牌產品價格比飛利浦低 ２０％－３０％，飛利浦無奈只能在中端市場降價 ５％ 來應對競爭。２０２５ 年，飛利浦同樣面臨著嚴峻的形勢。需要支付 １１ 億美元的 Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ 和解費用，這使得自由現金流預計會大幅縮水至 ４ － ６ 億歐元，而這極有可能導致研發(fā)投入被迫削減。像是與梅奧診所合作的心臟病診斷系統這類 ＡＩ 醫(yī)療項目，其商業(yè)化進程也可能會受到阻礙，短期的陣痛在所難免。在中國市場，飛利浦需要秉持 “長期主義” 來破局。目前飛利浦嘗試推出 “設備 ＋ 服務” 套餐，以租賃模式試水，這種方式雖然能降低醫(yī)院前期成本，不過利潤率只有傳統銷售的一半。在本土化方面，飛利浦也做出了改變，放棄單純的價格戰(zhàn)，選擇與本土企業(yè)合作開發(fā)定制化產品，比如無氦 ＭＲＩ，以此來應對供應鏈 “卡脖子” 風險。技術倫理與商業(yè)化的平衡也是飛利浦亟待解決的問題。雖說像 ＣＴ ５３００ 這樣的產品有輻射劑量降低 ３０％ 等技術亮點，但醫(yī)院對 ＡＩ 附加服務的付費意愿不高，采購率僅 １０％。所以，飛利浦得探索 “硬件 ＋ 訂閱制軟件” 的混合盈利模式，尋找新的發(fā)展方向。飛利浦的困境揭示了一個殘酷現實：在醫(yī)療科技領域，技術領先性與市場適應性缺一不可。短期來看，地緣政治與區(qū)域波動仍是最大變量；長期而言，如何在“高端化”與“普惠性”間找到平衡，將決定其能否在老齡化浪潮中重獲生機。對中國企業(yè)而言，此案既是警示——技術突破需堅守合規(guī)底線；亦是機遇——國產替代的窗口期正在打開。全球醫(yī)療科技的博弈，或許才剛剛開始。▲文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網
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