中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2024年以來,廣東省肇慶市市場(chǎng)監(jiān)管局采取“四個(gè)著力”,強(qiáng)化藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管控,讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面,編織風(fēng)險(xiǎn)防控網(wǎng),完善藥品安全治理體系。
一是著力突出重點(diǎn)防范風(fēng)險(xiǎn)。開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)、中藥生產(chǎn)、注射用A型肉毒毒素、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全整治、第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查,盯緊集采中選品種、特殊藥品、中藥飲片等重點(diǎn)品種,2024年共對(duì)1439個(gè)藥品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)采取告誡、約談、限期整改措施,督促注射用A型肉毒毒素使用單位全部入駐“碼上放心”追溯體系平臺(tái),有效化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。開展藥品安全事件應(yīng)急演練,強(qiáng)化防范意識(shí)。
二是著力強(qiáng)化協(xié)同治理。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門信息溝通,以問題為導(dǎo)向,促進(jìn)共商共治。制定肇慶市疫苗、放射性藥品、麻醉藥品和精神藥品跨部門綜合監(jiān)管工作方案,開展聯(lián)合檢查。強(qiáng)化信息互通、交流共享,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)線索形成齊抓共管合力。2024年,全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)向衛(wèi)健、醫(yī)保部門通報(bào)藥械監(jiān)管信息1598條;收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告3852份;查處藥品領(lǐng)域違法案件418宗,加強(qiáng)行刑銜接,向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪線索10宗。
三是著力健全研判會(huì)商制度。出臺(tái)《肇慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商工作制度》,每季度對(duì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的原因進(jìn)行分析研判,制定管控措施,并對(duì)趨勢(shì)性、苗頭性隱患進(jìn)行預(yù)判和提醒。印發(fā)《肇慶市藥品零售企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理工作方案》,研判監(jiān)管級(jí)別,建立監(jiān)管臺(tái)賬,實(shí)施差異化監(jiān)管,推進(jìn)信用體系建設(shè)。
四是著力推動(dòng)科普宣傳提質(zhì)增效。結(jié)合社區(qū)共建,送法進(jìn)企業(yè),進(jìn)校園播撒科普種子,舉辦中藥標(biāo)本館開放日,連續(xù)20年開展過期藥品回收公益活動(dòng),深入開展藥品安全宣傳周,舉辦現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)11場(chǎng),知識(shí)講座5場(chǎng),派發(fā)宣傳材料25000余份,營(yíng)造知法、懂法、守法的良好社會(huì)氛圍。肇慶市市場(chǎng)監(jiān)管局在2024廣東藥品科普創(chuàng)作大賽中榮獲最佳組織獎(jiǎng),高要區(qū)局作品獲得特等獎(jiǎng)、最佳策劃編導(dǎo)獎(jiǎng)兩大獎(jiǎng)項(xiàng),高要區(qū)局已連續(xù)兩年在創(chuàng)作大賽中獲得特等獎(jiǎng),封開縣局作品獲一等獎(jiǎng)。
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