2月25日,山東省藥品注冊和生產流通監管工作會議在濟南召開,濟南市市場監督管理局作典型發言。
2024年,濟南市市場監督管理局聚焦監管重點,持續精準發力,創新智慧監管,強化部門協同,全面提升藥品安全治理效能。
該局科學布局,選定2家藥品零售企業、2家三甲醫療機構作為首批試點單位,確定高新區為藥品追溯試點區;該局注重實效,2家試點醫療機構已具備全品種掃碼入庫的條件,試點企業市區近800家門店實現了全品種追溯信息的全流程記錄和查詢;強化技術支撐,監管部門疫苗追溯系統與疾控部門冷鏈信息化系統實現穩定對接,創新構建三級預警響應體系;強化監督檢查,該局開展醫療機構中藥制劑“凈源行動”專項整治,指導規范提升質量管理措施20余項,抽檢50批醫療機構中藥制劑全部合格;該局還加強幫扶指導,通過前置介入、專家上門等方式,提供“跟蹤式”全程服務,推動3家制劑室于2024年恢復配制;該局創新“專家+檢查員”模式,培養6名省藥監局聘任的藥品GMP檢查員,開展政策法規宣貫與培訓指導,協同參與醫療機構制劑室的監督檢查工作,著力提升醫療機構制劑質量的安全、有效、可控。
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