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呼氣分析儀采購流程指南與參數對比表
一、采購流程指南
需求分析
確定呼氣分析儀的用途（如呼出氣ＯＮＯ測定、呼出氣ＯＣＯ測定）。
確定目標用戶群體（如４歲以上患者、４歲以下及重癥患者）。
市場調研
收集不同品牌和型號的呼氣分析儀的技術參數和性能指標。
了解各供應商的資質和信譽。
制定采購計劃
確定采購預算。
制定采購時間表。
發布采購公告
在政府采購平臺或其他相關平臺上發布采購公告。
明確報名截止時間、文件獲取方式等信息。
供應商資格審查
審查供應商是否符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的資格條件。
審查供應商是否具有醫療器械生產許可證或經營許可證等相關資質。
獲取采購文件
供應商通過網上或線下方式獲取采購文件。
供應商需提供《基本賬戶開戶許可證》或《基本存款賬戶信息》等證明文件。
提交投標文件
供應商按照采購文件要求編制并提交投標文件。
投標文件應包括技術方案、報價單、資質證明等材料。
評標與定標
組織專家對投標文件進行評審。
根據評審結果確定中標供應商。
簽訂合同
與中標供應商簽訂采購合同。
明確交貨時間、付款方式、售后服務等條款。
驗收與付款
對交付的呼氣分析儀進行驗收。
驗收合格后按照合同約定支付款項。
二、參數對比表
| 參數類別 | 技術要求 | 備注 |
|---|---|---|
| 采樣方式 | － 儀器在線直接采樣（適合４歲以上患者）＜ｂｒ＞－ 采樣器離線采集到氣袋（適合在線測試困難者與病房）＜ｂｒ＞－ 潮氣采集到氣袋（適合４歲以下及重癥患者）＜ｂｒ＞－ 鼻呼在線直接測試 | 多種采樣方式適合任何受試者 |
| 采樣要求 | － 先呼出體內氣體＜ｂｒ＞－ 通過儀器內置ＮＯ過濾器吸氣＜ｂｒ＞－ 之后進行呼氣采樣 | 確保采樣的準確性與重復性 |
| 呼氣壓力 | ５ｃｍ水柱 | |
| 呼氣時間 | １０ｓ（成人）、６ｓ（兒童）或其他時間客戶自選 | |
| 呼氣流速 | ５０ｍｌ／ｓ、２００ｍｌ／ｓ或其他流速客戶可自選 | 可分段測試支氣管與肺泡ＮＯ濃度 |
| 呼氣采樣體積 | ３０毫升 | |
| 分析性能指標 | － 測試范圍：０ｐｐｂ－３０００ｐｐｂ＜ｂｒ＞－ 分析時間≤１－２分鐘＜ｂｒ＞－ 檢測下限：３ｐｐｂ＜ｂｒ＞－ 準確性：當測定值５０ｐｐｂ時，誤差±３ｐｐｂ；當測定值≥５０ｐｐｂ時，誤差±１０％＜ｂｒ＞－ 重復性：相對偏差ＣＶ應在１０％內＜ｂｒ＞－ 線性：０．９６（０－３０００ｐｐｂ范圍內測量值與標準配氣濃度的關聯系數）＜ｂｒ＞－ 穩定性：測量間隔在２小時內的相對漂移即濃度變化率小于±１０％ | 保障長期穩定性的自標定專技術 |
| 質量控制 | － 儀器自動監控并提示測試狀態＜ｂｒ＞－ 儀器可通過標準氣、自標定與呼出氣三種檢驗校準方式定期檢驗校準 | 確保測試結果的準確性和可靠性 |
三、注意事項
供應商資質
供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的資格條件。
供應商應具有相應的醫療器械生產許可證或經營許可證。
產品資質
產品應具有有效的醫療器械注冊證或備案憑證。
售后服務
供應商應提供完善的售后服務，包括設備安裝、調試、培訓等。
合同管理
合同條款應明確雙方的權利和義務，特別是交貨時間、付款方式、售后服務等條款。
通過以上流程指南和參數對比表，可以有效地進行呼氣分析儀的采購工作，確保采購到符合需求的高質量設備。
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