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＂大家都在觀望，這是兩個(gè)世界的博弈，很尖銳，主要還得靠各國(guó)政府的行動(dòng)，身處其中的企業(yè)家沒(méi)辦法做太多。＂
２０２５年中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海面臨前所未有的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。中國(guó)醫(yī)療企業(yè)們，正在焦灼地等待和觀望。
特朗普政府自２月１日起對(duì)華產(chǎn)品加征１０％關(guān)稅后，３月４日再次實(shí)施同等幅度關(guān)稅，疊加墨西哥等中轉(zhuǎn)市場(chǎng)關(guān)稅調(diào)整，導(dǎo)致中美貿(mào)易不確定性顯著增加。４月２日，特朗普政府宣布對(duì)全球幾十個(gè)國(guó)家加征＂對(duì)等關(guān)稅＂，中國(guó)采取了強(qiáng)硬反制措施，對(duì)美國(guó)進(jìn)口商品征收３４％的關(guān)稅。
曾被視為＂醫(yī)療避風(fēng)港＂的歐美市場(chǎng)，高額關(guān)稅后，＂出海＂是否還是醫(yī)療企業(yè)的必選項(xiàng)？
各家醫(yī)療項(xiàng)目正在緊急評(píng)估，出海當(dāng)前的挑戰(zhàn)和機(jī)會(huì)，以及短中長(zhǎng)期可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題。
近日，百利天恒董事長(zhǎng)朱義回應(yīng)＂對(duì)等關(guān)稅＂對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)出海的影響時(shí)稱，截至目前，＂對(duì)等關(guān)稅＂針對(duì)的是商品貿(mào)易方向，尚未針對(duì)創(chuàng)新藥授權(quán)交易等知識(shí)產(chǎn)權(quán)方向。
他認(rèn)為，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)對(duì)美商品貿(mào)易以仿制藥出口為主，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的出口額相對(duì)較少，許可授權(quán)的交易額更大，但這些交易暫不受關(guān)稅沖擊；而對(duì)于在美有較強(qiáng)市場(chǎng)潛力的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，未來(lái)若要出口，受益于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的低成本和美國(guó)市場(chǎng)的高售價(jià)也完全具備承受能力。
夜黑風(fēng)高浪更急，這樣的情況下，中國(guó)藥企如何出海？
主筆／ 澤蘭
文章架構(gòu)師／ 佳佳
出品／ 良醫(yī)財(cái)經(jīng)
０１
關(guān)稅之下，出海能否成行？
最近一系列的關(guān)稅問(wèn)題，不少?gòu)臉I(yè)者非常迷茫，＂我們是醫(yī)療行業(yè)的原材料供應(yīng)商，最近也在一直研究關(guān)稅對(duì)我們這些企業(yè)的影響。＂
根據(jù)原材料、原創(chuàng)藥和器械三個(gè)大類，仔細(xì)解讀關(guān)稅可能會(huì)產(chǎn)生的影響。
第一、原材料
事實(shí)上，中國(guó)是全球最大原料藥生產(chǎn)國(guó)，占全球市場(chǎng)份額約２０％，美國(guó)依賴中國(guó)供應(yīng)的抗生素、維生素等大宗原料藥。
關(guān)稅沖擊后，若美國(guó)對(duì)中國(guó)原料藥加征１０％～２５％關(guān)稅，出口成本將顯著增加。以２０２３年數(shù)據(jù)為例，中國(guó)對(duì)美原料藥出口額約５０億美元，１０％關(guān)稅將直接增加５億美元成本，削弱價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。
替代風(fēng)險(xiǎn)：美國(guó)可能轉(zhuǎn)向印度、意大利等替代供應(yīng)商，導(dǎo)致中國(guó)藥企訂單流失。例如，印度已通過(guò)＂原料藥振興計(jì)劃＂提升本土產(chǎn)能，爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。
比如，華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)等原料藥巨頭需加快向制劑、創(chuàng)新藥升級(jí)，提升附加值。例如，華海藥業(yè)已通過(guò)ＡＮＤＡ（美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）布局美國(guó)制劑市場(chǎng)，但關(guān)稅可能削弱其價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
第二、原創(chuàng)藥及仿制藥
數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)市場(chǎng)占中國(guó)仿制藥出口的１５％～２０％，若關(guān)稅提高，中國(guó)藥企可能被迫降價(jià)保份額，擠壓毛利率（行業(yè)平均毛利率約３０％～４０％，降價(jià)５％將導(dǎo)致利潤(rùn)下滑１５％～２０％）。不過(guò)，對(duì)于一些掌握核心技術(shù)的原創(chuàng)藥企，尤其是那些美國(guó)市場(chǎng)上都不存在的中國(guó)本土原研藥品，在關(guān)稅提高的背景下，仍然有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。市場(chǎng)的剛需下，這類藥品反而可能加劇藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
ＣＤＭＯ企業(yè)（如藥明康德、凱萊英）可能面臨美國(guó)客戶訂單轉(zhuǎn)移壓力，需通過(guò)海外建廠（如新加坡、愛(ài)爾蘭）規(guī)避關(guān)稅，但會(huì)增加資本開支和運(yùn)營(yíng)復(fù)雜度。
技術(shù)封鎖與設(shè)備進(jìn)口限制的背景下，中國(guó)高端生物反應(yīng)器、純化系統(tǒng)等設(shè)備依賴進(jìn)口（美國(guó)賽默飛、德國(guó)賽多利斯），若美國(guó)擴(kuò)大出口管制，可能抬高中國(guó)藥企的產(chǎn)能擴(kuò)張成本。
以恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州為代表的創(chuàng)新藥企，收入主要來(lái)自國(guó)內(nèi)醫(yī)保和自費(fèi)市場(chǎng)，受美國(guó)關(guān)稅直接影響較小。不過(guò)，去年開始，國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥巨頭紛紛與美國(guó)巨頭醫(yī)療開展合作，但若中美科技脫鉤加劇，海外臨床合作與專li授權(quán)可能受阻。
第三、醫(yī)療器械
２０１８年中美貿(mào)易戰(zhàn)中，中國(guó)醫(yī)療器械對(duì)美出口關(guān)稅從２．６％升至２５％，部分企業(yè)市場(chǎng)份額被墨西哥、馬來(lái)西亞廠商搶占。
中國(guó)部分醫(yī)療器械企業(yè)曾在東南亞等地區(qū)建廠，其中部分國(guó)家近期被美國(guó)征高額關(guān)稅，相關(guān)地區(qū)的工廠布局或不再具有成本優(yōu)勢(shì)，相關(guān)廠房及設(shè)備投入或不能如期創(chuàng)造收入和利潤(rùn)，甚至存在被迫賣出的可能。
部分企業(yè)或許重新尋找中國(guó)或其他地區(qū)的產(chǎn)能、建設(shè)廠房等，將增加企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本。若短期無(wú)法及時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)政策，或?qū)?dǎo)致產(chǎn)能不足、對(duì)收入和利潤(rùn)造成影響。
此外，受零部件采購(gòu)成本提升等因素影響，部分企業(yè)的成本競(jìng)爭(zhēng)力或被削弱。關(guān)稅壁壘必然增加企業(yè)出海的成本，但部分非美地區(qū)出口企業(yè)在當(dāng)?shù)胤蓊~有一定的提升機(jī)會(huì)。
０２
藥企器械，如何頂風(fēng)前行？
在整個(gè)醫(yī)療市場(chǎng)都在關(guān)注關(guān)稅問(wèn)題的同時(shí)，一些頭部藥企已經(jīng)有了一定的應(yīng)對(duì)之策，或許可以給整個(gè)產(chǎn)業(yè)帶去一點(diǎn)新的思路和方向。
最典型的就是＂器械一哥＂邁瑞醫(yī)療。
邁瑞醫(yī)療主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，２０２４年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入２９４．８５億元，同比增長(zhǎng)７．９９％，分區(qū)域來(lái)看，受益于海外高端戰(zhàn)略客戶和中大樣本量實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)突破，以及動(dòng)物醫(yī)療、微創(chuàng)外科、ＡＥＤ（自動(dòng)體外除顫器）等種子業(yè)務(wù)的放量，國(guó)際市場(chǎng)前三季度增長(zhǎng)超過(guò)１８％，其中歐洲和亞太市場(chǎng)增長(zhǎng)均超過(guò)了３０％。
在美國(guó)政府宣布對(duì)包括中國(guó)在內(nèi)的所有貿(mào)易伙伴征收所謂＂對(duì)等關(guān)稅＂后，中國(guó)＂器械一哥＂邁瑞醫(yī)療股價(jià)跌幅為２％。
事實(shí)上，針對(duì)關(guān)稅問(wèn)題，邁瑞一直都在密切關(guān)注美國(guó)對(duì)華關(guān)稅政策，并不斷地研討并實(shí)施應(yīng)對(duì)方案。
據(jù)了解，在今年初美國(guó)對(duì)中國(guó)商品加征兩次１０％關(guān)稅生效前，邁瑞醫(yī)療已提前根據(jù)意向訂單在美國(guó)前瞻備貨，因此今年美國(guó)銷售的產(chǎn)品并不受到本輪關(guān)稅影響。
為滿足國(guó)際化業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)需求，邁瑞醫(yī)療在全球布局了幾十家生產(chǎn)基地，其中包括已獲ＦＤＡ認(rèn)證的工廠，可滿足包括美國(guó)在內(nèi)的全球市場(chǎng)需求。
邁瑞醫(yī)療表示，＂自２０１８年中美貿(mào)易戰(zhàn)以來(lái)，公司銷往美國(guó)的產(chǎn)品便被加征關(guān)稅，但這并未影響公司在美國(guó)市場(chǎng)的拓展。２０１８年至２０２３年美國(guó)業(yè)務(wù)的復(fù)合增速達(dá)到了１０％，目前美國(guó)銷售收入占總收入比重約６％。＂
隨著邁瑞醫(yī)療高端產(chǎn)品占比持續(xù)提升，美國(guó)市場(chǎng)的盈利能力自２０１８年以來(lái)也在不斷提升，目前美國(guó)業(yè)務(wù)的毛利率水平已經(jīng)超過(guò)了７０％，利潤(rùn)率也已超過(guò)加征關(guān)稅前的水平。
此前，邁瑞醫(yī)療曾介紹，其超高端超聲Ｒｅｓｏｎａ Ａ２０預(yù)計(jì)今年可獲批ＦＤＡ注冊(cè)，該產(chǎn)品的ＡＳＰ（平均價(jià)格）比上一代超聲產(chǎn)品高出一倍。
不僅是邁瑞醫(yī)療。藥明康德也已經(jīng)有所準(zhǔn)備。
據(jù)藥明康德２０２４年年報(bào)，其來(lái)自美國(guó)客戶的收入約２５０．２億元，剔除新冠商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目同比增長(zhǎng)７．７％，來(lái)自歐洲客戶、中國(guó)客戶的收入分別為５２．３億元、１９．３億元，同比增幅分別為１４．４％、－３．５％。
這也不難看出，美國(guó)市場(chǎng)對(duì)于藥明康德的重要性。
２０２４年底，藥明康德簽訂協(xié)議出售ＷｕＸｉ ＡＴＵ業(yè)務(wù)的美國(guó)和英國(guó)運(yùn)營(yíng)主體及美國(guó)醫(yī)療器械測(cè)試業(yè)務(wù)，截至目前，上述兩項(xiàng)交易已完成交割，上述業(yè)務(wù)在２０２４年合計(jì)貢獻(xiàn)收入１３．２億元。對(duì)于剝離美國(guó)和英國(guó)的ＷｕＸｉ ＡＴＵ業(yè)務(wù)，此前業(yè)界認(rèn)為此舉是為應(yīng)對(duì)美國(guó)《生物安全法案》影響的避險(xiǎn)策略，可能影響藥明康德在該領(lǐng)域的未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力，但從風(fēng)險(xiǎn)控制角度看，這一決策有助于藥明康德專注發(fā)展優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)，維持長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng)。
關(guān)稅問(wèn)題上，藥明康德也早就有了一定的準(zhǔn)備。
美國(guó)＂制造業(yè)回流＂政策可能導(dǎo)致部分客戶將訂單轉(zhuǎn)移至本土企業(yè)。為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，藥明康德目前已構(gòu)建＂中美雙基地＋區(qū)域中心＂網(wǎng)絡(luò)，包括新加坡、愛(ài)爾蘭、德國(guó)等地的生產(chǎn)基地，以分散風(fēng)險(xiǎn)。例如，新加坡ＣＲＤＭＯ中心覆蓋亞太市場(chǎng)，愛(ài)爾蘭基地服務(wù)歐洲客戶，美國(guó)馬薩諸塞州工廠滿足本土化生產(chǎn)需求。
另外就是敏感資產(chǎn)的剝離。
比如，２０２５年出售愛(ài)爾蘭疫苗工廠給默沙東，剝離非核心資產(chǎn)以降低地緣政治風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)回籠資金聚焦高毛利領(lǐng)域（如抗體藥物、基因治療）。
無(wú)論是其他地區(qū)構(gòu)建生產(chǎn)基地，還是剝離敏感資產(chǎn)，都是藥明康德為應(yīng)對(duì)當(dāng)前關(guān)稅挑戰(zhàn)而探索的可行路徑。
無(wú)論是邁瑞醫(yī)療還是藥明康德，在過(guò)去已經(jīng)在海外分散地建立了多個(gè)生產(chǎn)基地，雖然關(guān)稅問(wèn)題可能會(huì)增加他們海外市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)成本和風(fēng)險(xiǎn)，但過(guò)去的布局，能在一定程度上分?jǐn)傄欢ǖ娘L(fēng)險(xiǎn)。
０３
戰(zhàn)略決策，產(chǎn)業(yè)升級(jí)加速？
當(dāng)?shù)貢r(shí)間４月２日，美國(guó)白宮發(fā)表聲明稱，特朗普將對(duì)所有國(guó)家征收１０％的＂基準(zhǔn)關(guān)稅＂，該關(guān)稅將于美國(guó)東部時(shí)間４月５日凌晨０時(shí)０１分生效。此外，特朗普將對(duì)美國(guó)貿(mào)易逆差最大的國(guó)家征收個(gè)性化的更高＂對(duì)等關(guān)稅＂，該關(guān)稅將于美國(guó)東部時(shí)間４月９日凌晨０時(shí)０１分生效，所有其他國(guó)家將繼續(xù)遵守原有的１０％關(guān)稅基準(zhǔn)。
＂羊毛出在羊身上＂，成本上漲，漲價(jià)幾乎是確定的一步。但價(jià)格上漲也意味著中國(guó)供應(yīng)鏈的價(jià)格優(yōu)勢(shì)被削弱，可能導(dǎo)致美國(guó)消費(fèi)能力出現(xiàn)波動(dòng)和反彈，商家可能面臨訂單量的減少。
過(guò)去幾年，中國(guó)醫(yī)療企業(yè)為了避免國(guó)內(nèi)內(nèi)卷，到海外市場(chǎng)尋找機(jī)會(huì)。而伴隨越來(lái)越多的企業(yè)走出國(guó)門，整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈也開始進(jìn)行全球布局。這并非壞事。
從產(chǎn)品出海到品牌出海再到供應(yīng)鏈出海，中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海仍在起步階段，但伴隨著產(chǎn)業(yè)中越來(lái)越多的企業(yè)融入全球化浪潮，將有助于它們打造更強(qiáng)的韌性以及更高效的全球化管理能力，最終更好地把握全球市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。
從短期看，持續(xù)的關(guān)稅戰(zhàn)可能導(dǎo)致全球貿(mào)易環(huán)境的不穩(wěn)定，增加企業(yè)的運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。
從長(zhǎng)期看，重要醫(yī)療企業(yè)可以通過(guò)加速全球化產(chǎn)能布局來(lái)降低關(guān)稅對(duì)其業(yè)務(wù)的影響。這包括在多個(gè)國(guó)家建立生產(chǎn)基地，以分散風(fēng)險(xiǎn)并降低關(guān)稅成本。
總體而言，通過(guò)供應(yīng)鏈多元化、技術(shù)壁壘構(gòu)建及資產(chǎn)優(yōu)化，短期內(nèi)能有效緩沖關(guān)稅政策的沖擊，但需警惕美國(guó)政策的長(zhǎng)尾風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于中國(guó)醫(yī)療企業(yè)而言，全球化戰(zhàn)略和高效執(zhí)行能力仍是核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
整體來(lái)說(shuō)，特朗普的新關(guān)稅政策對(duì)醫(yī)療企業(yè)出海構(gòu)成了一定的挑戰(zhàn)，但也倒逼中國(guó)醫(yī)療項(xiàng)目加速全球化布局與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
中國(guó)企業(yè)需在供應(yīng)鏈韌性、市場(chǎng)多元化及技術(shù)創(chuàng)新上突破，以應(yīng)對(duì)貿(mào)易保護(hù)主義下的長(zhǎng)期不確定性。短期陣痛難以避免，但戰(zhàn)略調(diào)整將為其在復(fù)雜國(guó)際環(huán)境中開辟新增長(zhǎng)點(diǎn)。
０４
良醫(yī)財(cái)經(jīng)的思考
向內(nèi)尋，生產(chǎn)力永遠(yuǎn)是第一原理！
雖然外部環(huán)境仍然撲朔迷離，使中國(guó)醫(yī)療藥企和器械項(xiàng)目的發(fā)展存在極大的不確定性，但良醫(yī)看來(lái)，確定性也有幾點(diǎn)：
首先，永遠(yuǎn)從原創(chuàng)技術(shù)找發(fā)展。對(duì)于醫(yī)療行業(yè)而言，技術(shù)的原創(chuàng)性永遠(yuǎn)是第一生產(chǎn)力。過(guò)去在出海中，這樣的啟示已經(jīng)非常明確。那些原創(chuàng)性強(qiáng)的藥企和器械企業(yè)才能在出海中拿下更多的海外市場(chǎng)，而對(duì)于重復(fù)創(chuàng)新、跟隨式復(fù)制的技術(shù)，無(wú)論在國(guó)內(nèi)還是海外，都是沒(méi)有市場(chǎng)的。
這也意味著，企業(yè)無(wú)論處在怎樣的環(huán)境之下，只要擁有過(guò)硬的技術(shù)，永遠(yuǎn)能打出自己的一片天。
其次，兩條腿走路，才能更穩(wěn)。事實(shí)上，國(guó)內(nèi)醫(yī)療項(xiàng)目出海，一方面是為了更廣闊的市場(chǎng)份額，另外也是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)過(guò)于卷了。但是對(duì)于一家穩(wěn)健發(fā)展的藥企或者器械企業(yè)而言，兩條腿走路才是最穩(wěn)當(dāng)?shù)倪x擇。先搞好國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，再尋求海外市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。這樣，才能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中尋求更多確定性。
當(dāng)前，外部環(huán)境變幻莫測(cè)，觀望中的中國(guó)醫(yī)療企業(yè)唯有守住自己的一畝三分地，不斷在技術(shù)上深耕，通過(guò)＂國(guó)內(nèi)＋國(guó)外＂兩個(gè)發(fā)展路徑并行，才能走得更穩(wěn)、更長(zhǎng)久。
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