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中美ivd關稅博弈,誰是贏家?
發(fā)布時間:2025-04-11 09:12:06

中美IVD關稅博弈,愈演愈烈!

業(yè)內的朋友,肯定特別關心,有哪些美國IVD企業(yè),其中的哪些IVD儀器和試劑,進入中國市場將被加征34%的關稅。黃工今天做些盤點:從美國進口的IVD儀器主要的品牌和型號。試劑作為IVD項目的核心,但由于種類繁多,僅統(tǒng)計熱門產品:化學發(fā)光試劑。寫這篇文章,已經連續(xù)工作20個小時,熬通宵了。如果有錯的,敬請見諒,請留言指正!

這篇統(tǒng)計數(shù)據(jù),這幾個群體或許比較關注:

一,醫(yī)院:中心實驗室、檢驗科和臨床科室,本文統(tǒng)計的品牌和型號,特別是產自美國的,需要特別留意了,加緊和廠家或經銷商溝通,產品供應價格、周期和維護;

二,經銷商:鑒于貿易戰(zhàn)的不確定性太高,同時持續(xù)周期不短,對產自美國的IVD品牌產品,需要考慮供貨的可持續(xù)性,以及產品的利潤空間;

三,國產IVD廠家:對這些產自美國的IVD產品,確定供應和價格出現(xiàn)風險的,是否加緊出臺平替方案,在這個關稅窗口期內攻城略地,快速搶占份額。

從統(tǒng)計數(shù)據(jù)中,提煉出幾個核心信息:

未來幾年,IVD行業(yè)呈現(xiàn)?。⒐渽^(qū)域化、國產替代加速、市場集中度分化" 三大核心趨勢。未來競爭,將圍繞技術突破、成本控制與政策適應性展開,國產廠商需在高端領域突破技術瓶頸,跨國企業(yè)則需強化本土化布局以維持市場份額?;跀?shù)據(jù)分析,總結了六點規(guī)律或者是現(xiàn)狀,供參考。

一,全球供應鏈多中心化趨勢顯著。頭部IVD企業(yè)(如羅氏、雅培、西門子)普遍采用多國生產基地布局(如日本、瑞士、新加坡、墨西哥等),以分散供應鏈風險、提高響應效率。跨國企業(yè)通過全球化分工降低對單一地區(qū)的依賴,例如羅氏儀器由日本代工,雅培生產基地覆蓋亞太和美洲,貝克曼技術供應鏈集中在美國本土。未來IVD企業(yè)可能進一步向東南亞、東歐等新興地區(qū)轉移產能,以規(guī)避貿易壁壘并貼近新興市場。

二,中美貿易摩擦加速國產替代進程。美國IVD產品加征34%關稅后,質譜儀、流式細胞儀等高度依賴進口的領域成本激增,而國產化率較高的領域(如血球、生化分析儀)影響較小。技術門檻高的領域(質譜儀、流式細胞儀)仍由進口主導(前3品牌市占率超70%),但關稅窗口期為國產廠商提供替代機會。未來國產IVD企業(yè)(如邁瑞、新產業(yè)、安圖等)將重點突破高附加值領域(如化學發(fā)光、微生物檢測),加速進口替代。

三,細分市場集中度兩極分化。質譜儀、流式細胞儀等高端設備市場高度集中(TOP3品牌市占率55%~77%),而血球、生化分析儀等成熟領域國產廠商已占據(jù)主導。技術壁壘高、研發(fā)投入大的領域由跨國巨頭壟斷;標準化程度高的領域國產廠商通過性價比優(yōu)勢快速滲透。未來國產企業(yè)通過并購、合作研發(fā)向高端領域延伸,跨國企業(yè)則通過本土化生產(如羅氏在蘇州擴建基地)鞏固市場。

四,企業(yè)戰(zhàn)略從"全球化"轉向"區(qū)域化"。羅氏投資德國彭茨貝格基地強化歐洲供應鏈,雅培儀器以日本、新加坡為亞太核心產地,希森美康在印度、非洲設廠覆蓋新興市場。頭部企業(yè)通過區(qū)域化生產貼近終端市場,降低物流與政策風險(如羅氏化學發(fā)光試劑產自德國,儀器由日本代工)。未來IVD產業(yè)鏈將進一步區(qū)域化細分,形成"本地研發(fā)-區(qū)域生產-全球協(xié)作"模式。

五,政策風險驅動行業(yè)結構性調整。加征關稅直接沖擊美國產IVD設備(如BD流式細胞儀、沃芬血氣分析儀),醫(yī)院、經銷商需重新評估供應鏈穩(wěn)定性。政策不確定性促使下游客戶優(yōu)先選擇國產或非美供應鏈產品(如日本產生化儀、德國產凝血試劑)。未來進口品牌可能通過轉移產地(如愛爾蘭、新加坡)規(guī)避關稅,國產廠商則借機推出"平替方案"搶占市場。

六,技術迭代與成本壓力倒逼行業(yè)升級。質譜儀等高端設備價格高昂(150~350萬元/臺),關稅加劇成本壓力;國產同類產品價格優(yōu)勢顯著但技術差距仍存。高成本領域更易受政策沖擊,倒逼企業(yè)優(yōu)化技術或尋找替代方案(如羅氏與日立合作開發(fā)質譜解決方案)。未來國產企業(yè)將通過差異化創(chuàng)新切入中高端市場,跨國企業(yè)則聚焦高精尖技術保持壁壘。

一、進口IVD儀器產地分布

根據(jù)NMPA數(shù)據(jù)庫,截至4月8日,按照黃工設定的統(tǒng)計標準,主要的進口IVD儀器約300個型號。有部分小眾儀器未統(tǒng)計,因此統(tǒng)計為293個型號。加征關稅只針對美國,產地來自美國的IVD儀器型號,共計87個。因為有部分儀器產地有多個,綜合之后產自美國的儀器,占總的進口儀器28%。這個數(shù)據(jù)將近1/3,這對國內IVD市場影響很大。另外,還有24%的儀器,產自日本。兩國生產的進口儀器,占進口IVD儀器的一半。本文統(tǒng)計的數(shù)據(jù),會有略微差異,但整體上符合事實。

現(xiàn)在是全球化大分工時代,供應鏈亦是如此。那么從全球來看,IVD龍頭的生產基地分布,值得關注和研究,大多數(shù)都是多中心分布,提升物流效率和響應速度,降低斷供風險。全球共7大洲,IVD生產中心主要分布在,美洲、歐洲、亞洲3大區(qū)域。從下方的全球分布圖來看,會更加直觀。

對以上圖表,從兩個維度分析:企業(yè)和產地。

(一)企業(yè)維度:頭部IVD企業(yè)產地分布

1. 羅氏:有33款儀器進口,包括生化9款,發(fā)光4款,qPCR8款,尿液分析3款,血氣和電解質3款,凝血2款,生免一體機2款,病理和糖化各1款。產地分布非常廣,但也有一定規(guī)律,已經形成產業(yè)規(guī)模了,尤以亞洲和歐洲為主。因為羅氏的儀器,主要由日立代工生產,大部分的儀器產地也是日本。生化+發(fā)光+糖化,產自日本;血氣+qPCR,產自瑞士;凝血+病理,產自德國;尿機產自匈牙利。神奇的是,羅氏不在美國設儀器生產基地。

2. 雅培:有17款儀器進口,包括生化4款,發(fā)光5款,生免一體機4款,血球3款,qPCR1款。雅培的儀器生產基地,分布比較廣,不過以日本和新加坡為主,可見其主要目標市場,是覆蓋亞太和美洲地區(qū)。生化+生免一體機,產自日本;發(fā)光,產自美國和新加坡;血球,產自美國和新加坡;qPCR,產自新加坡。

3. 貝克曼:有16款儀器進口,包括生化4款,發(fā)光2款,血球4款,流式2款,微生物2款,血型和尿機各1款。貝克曼的儀器產地相對集中,主要來自日本和美國。同樣地,生化,產自日本;其余基本在美國本土生產,那么儀器技術和供應鏈,自然聚集在美國了。

4. 西門子:有23款儀器進口,包括生化5款,發(fā)光9款,尿機4款,血氣2款,生免一體機2款,血球1款。西門子,除了診斷外,還有影像等其他醫(yī)療器械板塊。生化,產自日本、美國;發(fā)光,產自美國和愛爾蘭;血氣+尿機+血球,產自英國、愛爾蘭和波蘭。

5. 希森美康:有23款儀器進口,全部產自日本。包括生化2款,發(fā)光2款,血球6款,凝血11款,流式+尿機各1款。雖然產地在日本,但是希森美康,在印度、巴西、非洲、美國、歐洲都設立了子公司和生產基地。

6. 快臻-奧森多:有13款儀器進口,包括生化+生免一體機,5款;發(fā)光2款,熒光免疫4款,血型2款。產地上,偏好墨西哥和美國。生化+發(fā)光,產自墨西哥;熒光,產自德國;血型產自英國。

7.?。拢模河校保翱顑x器進口,包括流式2款,qPCR2款,微生物6款。產地上,基本都在美國本土生產。當然,還有墨西哥和瑞士。

8. 梅里埃:有10款儀器進口,包括熒光3款,微生物7款。產地相對分散,包括意大利、法國和美國。其中,微生物質譜儀VITEK?。停?,由英國、法國、奧地利三方生產后組裝而成。

9. 沃芬:有9款儀器進口,包括凝血5款,血氣3款,發(fā)光1款。全部在美國生產。

10. 賽默飛:有9款儀器進口,qPCR7款,產自新加坡;測序儀2款,產自日本。

(二)產地維度:IVD品牌的生產基地

1. 美國:貝克曼、IL(沃芬)、BD、西門子、梅里埃、雅培等品牌,選擇部分儀器在美國生產,覆蓋的主要儀器類型有:血氣、發(fā)光、流式、微生物、凝血、血球。

2. 日本:羅氏、希森美康、貝克曼、東曹、佳能、愛科來、富士膠片等,選擇在日本生產;覆蓋的主要儀器類型有:生化、凝血、血球、發(fā)光、糖化。

3. 德國:羅氏、美創(chuàng)、快臻-奧森多,生產建廠的品牌不多;覆蓋的儀器類型有:凝血、熒光免疫。

4. 新加坡:Life、雅培、伯樂,選擇在此建廠生產;覆蓋的儀器類型有:qPCR+發(fā)光。

5. 瑞士:以羅氏為主,畢竟這是其大總部所在地。儀器類型,包括qPCR、發(fā)光、血氣電解質等。

6. 法國:以堀場和思塔高為主,儀器類型,主要是血球+凝血。

7. 英國:以西門子和賽默飛為主,儀器類型,包括微生物、尿機、血氣、血型等。

二、美國IVD品牌受影響程度分析

這一部分,主要分析產自美國的IVD儀器型號,以及在國內的市場份額。文中的中標數(shù)據(jù),主要引用比地招標網(wǎng)、售械者兩家。在此表示感謝。主要分析受到重要影響的領域,按影響程度由高到低,依次排序:質譜儀、流式細胞儀、微生物鑒定及藥敏分析儀、血氣分析儀、化學發(fā)光免疫分析儀、凝血分析儀、生化分析儀、血細胞分析儀。其他的,比如尿液分析儀、熒光定量PCR儀等,國產化程度超過70%。而糖化血紅蛋白分析儀,主要產地在日本、法國,不受影響。病理相關,產自美國的不多。

01 質譜儀(影響程度:?????)

據(jù)比地招標網(wǎng)統(tǒng)計:2024年質譜儀招投標市場有1157家采購單位,1053家中標單位,中標設備數(shù)量達1952套,中標總金額約44.35億元。按中標金額,TOP3:賽默飛Thermo、愛博才思ABSCIEX、安捷倫Agilent,市占分別為20.18%、18.16%、16.94%。前3品牌合計占比達55%,品牌集中度較高。同時,第4和第5都是進口品牌,島津占10.3%,沃特世5.7%。前5的進口品牌,占據(jù)超過70%的份額,這是非常嚇人的。另外,從中標平均價格看,進口品牌價格,在150~350萬之間。那么從臨床角度,產自美國的質譜儀,包括愛博才思2款,Triple?。眩酰幔洹。矗担埃埃停?、Citrine?。裕颍椋穑欤濉。眩酰幔?;沃特世的4款,ACQUITY?。眨校蹋谩。桑茫欤幔螅螅。兀澹觯铩。裕眩印。恚椋悖颍铮粒茫眩眨桑裕佟。眨校蹋谩。桑茫欤幔螅螅兀澹觯铩。裕眩?,ACQUITY?。眨校蹋谩。桑茫欤幔螅螅兀澹觯铩。裕眩?,ACQUITY?。眨校蹋谩。桑茫欤幔螅蟆。兀澹觯铩。裕眩兀樱粛u津有2款,LCMS-8040?。茫獭ⅲ蹋茫停樱福埃担啊。茫?。當然以上這些型號,在各地都有生產備份,愛爾蘭、日本、新加坡等地。若加征34%關稅,成本就更高了!將其列為第一,是成本巨大,風險很高。小結:加征關稅,對質譜診斷賽道,影響非常大。

02 流式細胞儀(影響程度:????)

據(jù)比地招標網(wǎng)統(tǒng)計:2024年流式細胞儀招投標市場,有753家采購單位,820家中標單位,中標設備數(shù)量達1272臺,中標總金額約19.16億元。這個數(shù)據(jù),可能包含了科研市場,但產地是一致的,從關稅角度影響也是一致的。TOP3品牌中標金額,碧迪BD、貝克曼Beckman、廈泰Cytek,市占分別為40.70%、27.78%、8.11%。前3品牌合計占比達77%,品牌集中度非常高??梢韵胂?,BD和貝克曼,在流式領域的壟斷地位。要命的是,流式細胞儀的主產地就在美國。臨床應用里邊,BD的2款,FACSLyric、FACSCanto?。桑?;貝克曼的2款,Navios 6/8/10、Navios?。牛兀叮牛兀福牛兀保?;以及Luminex的3款,Luminex 200、FLEXMAP-3D、MAGPIX。全部產自美國。當然,這會利好國產廠家,提供了一個空窗期,給到積極搶占兩家的市場份額。

小結:加征關稅,對流式診斷賽道,影響非常大。

03 微生物鑒定和藥敏分析儀(影響程度:???)

據(jù)比地招標網(wǎng)統(tǒng)計:2024年微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)招投標市場有261家采購單位,244家中標單位,中標設備數(shù)量達307臺,中標總金額約1.54億元。從中標金額看,梅里埃、安圖、迪爾,市占分別為50.23%、16.40%、12.86%。前3品牌合計占比達79%,品牌集中度非常高。梅里埃的市占率非常高,加征關稅的確會利好國產品牌搶占份額,但對于已購買正在使用的客戶來說,影響和波及的面肯定會非常廣。產自美國的儀器,包括梅里埃的3款,VITEK?。?、VITEK 2?。兀?、VITEK 2 Compact;以及BD的3款,BACTEC?。停牵桑浴。梗叮?、BACTEC MGIT?。常玻?、BD Phoenix?。停担?。這是微生物診斷領域,主要的進口品牌。

小結:加征關稅,對微生物診斷賽道,影響很大。

04 血氣分析儀(影響程度:???)

據(jù)比地招標網(wǎng)統(tǒng)計:2024年血氣分析儀招投標市場有763家采購單位,760家中標單位,中標設備數(shù)量達1333臺,中標總金額約1.28億元。從中標金額看,雷度Radiometer、理邦、康立,市占分別為31.19%、25.10%、9.90%。前3品牌合計占比達66%,品牌集中度較高。沃芬占8.6%,萬孚占4.74%,這是前5的品牌。產自美國的血氣分析儀,主要有:雷度米特的ABL80?。疲蹋牛亍ⅲ粒拢蹋梗啊。疲蹋牛?、ABL9(中國蘇州也生產);沃芬的GEM Premier 5000、GEM?。校颍澹恚椋澹颉。矗埃埃啊ⅲ牵牛汀。校颍澹恚椋澹颉。常担埃?。

小結:加征關稅,對血氣診斷賽道,有較大影響。

05 化學發(fā)光免疫分析儀(影響程度:??)

據(jù)比地招標網(wǎng)統(tǒng)計:2024年化學發(fā)光免疫分析儀招投標市場有2128家采購單位,2242家中標單位,中標設備數(shù)量達3757臺,中標總金額約9.64億元。據(jù)售械者統(tǒng)計:2024年,全國化學發(fā)光免疫分析儀公開中標事件共計2336次,設備銷售3065臺/套/批,采購單位1758家,經銷商1836家。兩家統(tǒng)計標準不同,前者以金額為主,后者以數(shù)量為主。不過,從TOP5來看,兩個名單重合度較高。TOP5中,共同的4家是,邁瑞、新產業(yè)、安圖、羅氏,再加貝克曼/亞輝龍。

產自美國的化學發(fā)光儀,共9款。貝克曼2款,DxI 9000、DxI 800;西門子4款,IMMULITE?。玻埃埃啊。兀穑?、IMMULITE?。玻埃埃?、IMMULITE 1000、ADVIA?。茫澹睿簦幔酰颉。兀?;雅培1款,Alinity?。螅晃址遥部?,ACL?。粒悖酰樱簦幔?、BIO-FLASH。從中標金額看,貝克曼占6.44%,西門子占3.32%,雅培占2.16%,三者加總占12%左右。有一定影響,不過國產廠家比較給力,不管是中標金額還是數(shù)量,國產在TOP10中已超過一半了。

小結:加征關稅,對化學發(fā)光診斷賽道,有一定影響,相信國產能頂上。

06 凝血分析儀(影響程度:?)據(jù)比地招標網(wǎng)統(tǒng)計:2024年凝血分析儀招投標市場,有997家采購單位,963家中標單位,中標設備數(shù)量達1639臺,中標總金額約2.80億元。從中標金額看,邁瑞、希森美康SYSMEX、雷杜,市占分別為30.89%、24.74%、5.29%。前3品牌合計占比達61%,品牌集中度較高。另外,賽科希德占5.07%,思塔高占4.2%。產自美國的凝血分析儀,主要是沃芬和海倫娜的品牌。包括:IL(沃芬),ACL TOP 750?。罚担啊。茫裕?,ACL TOP?。罚担啊。蹋粒?,ACL TOP?。常担啊。茫裕?,ACL?。裕希小。担担啊。茫裕?,Hemochron?。樱椋纾睿幔簦酰颍濉。牛欤椋簦澹缓惸龋海粒悖簦幔欤耄濉。兀?、Actalyke Mini?。桑?。小結:加征關稅,對凝血診斷賽道,影響不大。

07 生化分析儀(影響程度:-)

據(jù)比地招標網(wǎng)統(tǒng)計:2024年,生化分析儀招投標市場有2442家采購單位,2272家中標單位,中標設備數(shù)量達3872臺,中標總金額約16.85億元。據(jù)售械者統(tǒng)計:2024年,全國生化分析儀公開中標事件共計2829次,中標金額18.29億元,涉及設備銷售3623臺/套/批,采購單位2462家,經銷商2246家。兩家發(fā)布的數(shù)據(jù)非常接近。綜合看,2024年國內生化分析儀,市場規(guī)模18億左右,裝機數(shù)量3800臺左右。

僅有3款生化儀,產自美國。包括:雅培Alinity?。悖鏖T子Dimension?。牛兀獭。玻埃?、Dimension EXL?。蹋?。國內生化市場,按中標金額,市場TOP3是,邁瑞、貝克曼、日立/邁克,市場集中度非常高,TOP3市場占比65%左右。這3款產自美國的生化儀,在國內銷量不高,對生化市場影響可忽略不計。

小結:加征關稅,對生化診斷賽道基本沒有影響。

08 血液細胞分析儀(影響程度:-)

據(jù)比地招標網(wǎng)統(tǒng)計:2024年全自動血液細胞分析儀招投標市場,有1878家采購單位,1733家中標單位,中標設備數(shù)量達2999臺,中標總金額約6.33億元。從中標金額看,邁瑞、希森美康、帝邁,市占分別為62.92%、13.03%、5.49%。前3品牌合計占比達81%,品牌集中度非常高。產自美國的血球儀,主要是貝克曼的,DxH600、DxH 800、DxH?。梗埃?。

小結:加征關稅,對血球診斷賽道,沒有影響。

三、美國進口IVD儀器列表

產地美國的IVD儀器,主要的有9種IVD儀器,型號數(shù)量56個。一些小眾儀器,或者國產化程度很高的,就未列入統(tǒng)計了。收錄這個列表,僅作為一個參考。

截至4月8日,仍在有效期的進口化學發(fā)光注冊證,包括儀器和試劑有660個。剔除儀器,化學發(fā)光試劑有634個,產自美國的試劑則有166個。主要有5個品牌:西門子78個,占47%;貝克曼52個,占33%;依諾瓦20個,占12%;雅培9個,占5%;索靈7個,占4%。

對于化學發(fā)光一哥,羅氏的化學發(fā)光試劑,基本產自德國基地?;瘜W發(fā)光儀器,則產自日本。這定然是從十幾二十年前,就開始布局謀劃的了?,F(xiàn)在來看,的確非常具有前瞻性。在2024年,羅氏診斷大手筆投資建設研發(fā)生產中心。最重磅的,是建設德國彭茨貝格生產基地。投資6億歐元建設歐洲最現(xiàn)代化診斷原材料生產中心,2028年投產后可生產450種關鍵試劑(抗體、酶、核苷酸),覆蓋傳染病、腫瘤、糖尿病等領域,提升供應鏈韌性。其次,是在中國蘇州基地擴建。追加30億人民幣投資,擴建研發(fā)與制造中心,推動IVD產品本土化生產,覆蓋亞太市場需求。另外,與日立高新延續(xù)合作,續(xù)簽10年協(xié)議。46年來全球累計裝機超8.4萬臺,年處理檢測量超210億次。后續(xù)聯(lián)合開發(fā)Cobas質譜解決方案(2024年獲CE標志),以及自動化實驗室系統(tǒng)(如Cobas Pro集成方案)。

文章寫完了,長嘆一口氣。一來呢,的確是太累了,連軸轉20個小時。二來,通過數(shù)據(jù)分析,能夠看到IVD巨頭的全球戰(zhàn)略布局,已經實實在在落地的。這是值得我們深入學習的。同時也感嘆,這次加征關稅,不管好壞都是一個機遇。高手,都是擅長把握重大戰(zhàn)略機遇期,實現(xiàn)逆轉、領先甚至遙遙領先。衷心希望,國產IVD廠家在這個窗口期,攻城略地、提升份額!


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