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本報(bào)北京４月１０日電 （記者王洲）近日，北京市醫(yī)療保障局等９部門出臺多項(xiàng)措施支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。
在持續(xù)促進(jìn)臨床試驗(yàn)提質(zhì)增效方面，北京將對標(biāo)國際先進(jìn)水平提升臨床試驗(yàn)效率，將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至２０周以內(nèi)，多中心試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查互認(rèn)率提高至９０％以上；鼓勵(lì)醫(yī)企建立研發(fā)咨詢合作機(jī)制，布局研發(fā)管線，加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)工作，優(yōu)先將罕見病用診斷試劑納入試點(diǎn)品種。
為提升創(chuàng)新藥審評審批效能，北京深化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)，持續(xù)擴(kuò)大創(chuàng)新藥試點(diǎn)品種，并將試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到醫(yī)療器械。同時(shí)，提升藥械檢驗(yàn)?zāi)芰Γ掷m(xù)擴(kuò)充檢驗(yàn)項(xiàng)目，在全國率先實(shí)現(xiàn)對臨床急需藥械即收即檢。
在擴(kuò)大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通方面，北京將支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)，開展生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)。支持跨國企業(yè)以委托生產(chǎn)方式辦理藥品生產(chǎn)許可并在京上市。暢通臨床急需進(jìn)口藥械“一次批復(fù)、多次通關(guān)”方式，持續(xù)擴(kuò)充罕見病用藥品進(jìn)口品類，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過臨床急需進(jìn)口綠色通道落地實(shí)施。
推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用，相關(guān)措施將國家醫(yī)保談判藥品直接納入全市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄。對符合條件的創(chuàng)新藥，不計(jì)入ＤＲＧ病組支付標(biāo)準(zhǔn)，單獨(dú)支付。推動(dòng)醫(yī)保基金與藥品企業(yè)直接結(jié)算創(chuàng)新藥、集采藥品費(fèi)用，探索由醫(yī)保基金向創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)提前支付。
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