4月14日,默沙東宣布,佳達修9 [九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)](后稱"九價HPV疫苗")新適應證已獲得國家藥監局(NMPA)的上市批準,適用于16~26歲男性接種。
今年1月,默沙東的四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)已獲得中國NMPA上市批準,適用于9~26歲男性接種。中國每年新發宮頸癌病例約11萬,每年因宮頸癌死亡人數近6萬。此外,88%的肛門癌病例和77%的陰道癌病例被發現與HPV感染有關。
國內HPV疫苗競爭格局
目前全球和中國已上市產品中,默沙東占主導地位,其擁有市場上唯一的九價HPV疫苗。此外中國市場在售的還有四款HPV疫苗:GSK的二價苗(CERVARIX,美國已退市)、默沙東的四價苗(佳達修)以及萬泰生物的二價苗(馨可寧)、沃森生物的二價苗(沃澤惠)。近年來國產企業依靠性價比優勢逐步擴大低價疫苗的市場份額,而默沙東則占據著九價苗市場的壟斷地位。
默沙東/智飛生物HPV疫苗龍頭銷售額盡顯頹勢
默沙東全球HPV疫苗銷售額從2017年的7.4億美元,翻升至2023年的68億美元,其中絕大部分增長由中國貢獻。據摩熵醫藥-銷售數據庫顯示默沙東9價HPV疫苗2023年銷售額為17.28億元,2024上半年為10.58億元。四價HPV疫苗2023年銷售額為3.34億元,2024年上半年為0.7億元。
2025年2月5日,受整體市場環境、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響,默沙東與本土合作伙伴智飛生物進行了深入溝通,決定自2025年2月起根據消費者需求的動態變化,階段性調整中國市場的發貨節奏,預計將于年中逐步恢復常態。
國產2價HPV疫苗價格戰無贏家
默沙東HPV疫苗銷售疲軟,國產兩家2價HPV疫苗銷售情況更是不容樂觀,萬泰生物馨可寧,2020年上市,21年和22年銷售額強勁增長,分別為9111萬和2.45億元。但隨著競品沃森生物研發的沃澤慧2022年的上市,兩家價格戰愈演愈烈,2023年和2024年上半年的銷售額已經跌到地板。
小結:僅5年時間,國產二價HPV疫苗就已被"卷"廢了。隨著國產9價HPV疫苗即將上市,未來價格戰將不可避免。大單品邏輯遭遇價格戰,考驗藥企研發布局的時刻到了。
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