4月17日,湖南省醫療保障局與湖南省公共資源交易中心聯合發布了《關于規范醫用耗材陽光掛網采購工作的通知(征求意見稿)》,旨在規范醫用耗材的集中采購工作,并于即日起至4月23日向社會公開征求意見。
通知指出,醫用耗材的掛網申請須符合國家醫保醫用耗材分類,并在湖南省醫保信息平臺的招采管理系統中進行。
根據通知,掛網的醫用耗材必須經過藥品監督管理部門的注冊或備案,且必須為醫療機構臨床所需。不得掛網的醫用耗材包括因質量檢驗不合格而未整改的產品,以及省級及以上醫療保障行政部門認定的其他不符合規定的產品。
掛網目錄分為直接掛網目錄和聯動掛網目錄。直接掛網目錄包括國家或省際聯盟組織的集中帶量采購中選的醫用耗材,價格以中選價格為準;聯動掛網目錄則需生產企業按照湖南省醫藥集中采購公共服務事項流程在招采管理系統進行申報。
通知還明確了采購的分類,包括直接采購、議價采購和備案采購。公立醫療機構為醫用耗材的主要采購者,必須在招采管理系統中進行網上采購,嚴禁線下采購。對非直接掛網目錄的醫用耗材,醫療機構可與企業進行自主議價,但需遵循規定的采購流程。
此外,通知中強調了完善醫用耗材基礎信息的重要性,招采管理系統將對掛網醫用耗材進行管理屬性標識,確保信息更新和可追溯性。對掛網產品的價格和采購交易行為將進行重點監測,以保障臨床使用。
值得注意的是,企業如因質量問題或未按規定進行掛網,將面臨暫停或撤銷掛網的風險。通知最后指出,醫療機構在采購過程中應優先選擇質量優、價格合理的醫用耗材,確保滿足臨床需求。
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