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財聯社４月２８日電，國家藥品監督管理局今天正式發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范》。
該《規范》將于２０２５年１０月１日起施行，從資質審核、信息展示、風險防控等多方面提出明確要求，進一步壓實醫療器械網絡銷售企業和電商平臺主體責任，推動行業高質量發展。
最新發布的《規范》關鍵舉措聚焦資質與信息透明化：網絡銷售企業須在網站首頁顯著位置持續展示經營許可證、備案憑證等資質信息，并在產品頁面標明醫療器械注冊證號、適用范圍、禁忌癥等關鍵信息。對驗配類產品（如角膜接觸鏡、助聽器），必須標注“需專業驗配”等警示語。電商平臺需嚴格審核入駐企業資質，動態更新檔案，每半年核驗一次。
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