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全面支持醫藥研發和引進，大力推動人工智能在生物制造及藥械研發領域應用，加快建設大灣區國際臨床試驗中心……日前，深圳市發展和改革委員會等四部門聯合印發《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》，推出３２項政策措施，旨在構建覆蓋基礎研究、臨床轉化、生產制造、市場應用的完整產業生態鏈。
政策支持力度空前
從覆蓋范圍和政策亮點來看，深圳此次推出的３２項政策措施，聚焦臨床前研究、臨床試驗、注冊審批、生產制造、入院推廣等醫藥和醫療器械產業發展全鏈條環節，并對近年來涌現的“人工智能＋”藥械、生物制造、細胞與基因治療、寵物藥械、罕見病藥、中醫藥、藥械產品出海等新技術新賽道新業態，提出了專項全鏈條支持舉措。
業內人士認為，此次深圳出臺的《措施》，圍繞“人工智能＋”藥械、寵物藥、藥械產品出海等方面，從產品研發到入院具有里程碑意義的節點上，給予“人無我有、人有我優”的政策支持力度。
例如，在全面支持醫藥研發和引進方面，《措施》提出，聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創新藥物、現代中藥等方向，支持引進或自主培育一批創新藥成果。對完成臨床試驗并實現海內外上市的１類創新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發環節，分別給予最高１０００萬元、２０００萬元、３０００萬元資金獎勵。同時，深圳將大力支持寵物藥發展，對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥，分別給予３００萬元、２００萬元、１００萬元獎勵，單個企業每年支持不超過５００萬元。
《措施》還提出，深圳將大力推動人工智能在生物制造及藥械研發領域應用。其中，深圳將聚焦新藥靶點挖掘與驗證、藥物發現與設計、新型藥物篩選、用藥安全仿真分析等藥物研發環節，加快大模型、核心算法、專業軟件等前沿技術更新，支持建設一批人工智能藥械研發重大公共服務平臺及重大產業項目，布局建設人工智能生物制造相關重大公共服務平臺。
《措施》明確，深圳將在產業集聚區設立注冊指導服務站，提供靠前服務。真實世界數據應用將拓展至人工智能醫療、中醫藥等前沿領域，加速產品上市進程。
提升臨床試驗服務效能
《措施》提出，深圳將加快建設大灣區國際臨床試驗中心，統籌大灣區臨床試驗資源，支持粵港澳大灣區國際臨床試驗中心與粵港澳大灣區國際臨床試驗所協同發展，構建國際化臨床試驗網絡體系。深圳將優化市內臨床試驗院內流程，爭取將臨床試驗啟動前機構內部整體用時壓縮至２５周內，支持符合條件的罕見病用創新藥和創新醫療器械向國家藥品監督管理局申請減免臨床試驗。研究型醫院可設立專項床位，其臨床研究不納入病床使用效益考核。
在加速大灣區創新藥和創新醫療器械深度融合與產業升級方面，《措施》提出將拓展“港澳藥械通”實施范圍，支持更多符合申報條件的醫療機構納入“港澳藥械通”指定機構范圍，進一步加快更多臨床急需進口藥品醫療器械納入“港澳藥械通”目錄范圍并先試先用。
在產業空間保障方面，《措施》提出，深圳市每年新增不少于２０萬平方米產業用地和１００萬平方米專業園區，建設“人工智能＋藥械”、合成生物等特色園區。光明科學城、坪山國家生物產業基地等重點區域將形成“園區＋平臺”生態體系，配套建設動物實驗、檢驗檢測等公共服務設施。
在人才引進方面，《措施》提出，深圳將聚焦“高精尖缺”人才實施全球引智計劃，重點引進細胞與基因治療等領域戰略科學家。臨床研究人才評價體系創新，將研究成果納入職稱晉升指標，并同步配套居住、教育等保障措施，打造人才發展優質生態。
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