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★ 作者簡介：吳集龍 廣東省東莞市婦幼保健院助理研究員
新質生產(chǎn)力在醫(yī)療領域推動高質量發(fā)展，強調技術創(chuàng)新和管理模式變革。盡管帶來積極變革，但也可能引發(fā)技術故障、數(shù)據(jù)隱私泄露、倫理和法律爭議等風險。應對策略包括加強技術監(jiān)管、強化數(shù)據(jù)保護、遵守倫理標準、患者期望管理、明確責任劃分等。這些措施旨在提升醫(yī)療服務效率與安全，保障患者權益，推動醫(yī)療行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
一、新質生產(chǎn)力的概述和應用
《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第４９條規(guī)定，＂國家推進全民健康信息化，推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、人工智能等的應用發(fā)展＂，這是國家層面以法律形式對人工智能等新質生產(chǎn)力在醫(yī)療健康領域的應用發(fā)展作出引導規(guī)范。新質生產(chǎn)力正成為新時期推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質量發(fā)展的重要著力點，為醫(yī)療帶來廣闊前景。新質生產(chǎn)力具有高科技、高效能等特征，符合新發(fā)展理念的先進生產(chǎn)力質態(tài)。在醫(yī)療健康領域，不僅僅是技術和設備在更新?lián)Q代，醫(yī)院管理和服務模式也在不斷創(chuàng)新，主要體現(xiàn)在以下方面：臨床診療技術的創(chuàng)新，包括基于大語言環(huán)境的智能診療模型、可穿戴健康監(jiān)測設備以及自動預約系統(tǒng)等智能設備，輔助病理診斷、影像分析等智能輔助應用取得了明顯成效；服務模式的創(chuàng)新，在急診急救、多學科融合、全鏈條服務、醫(yī)防協(xié)同等方面推陳出新；智慧醫(yī)療、精準醫(yī)療、手術機器人、遠程醫(yī)療等應用提升了服務質量；大力推動云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、５Ｇ等新一代信息技術與醫(yī)療服務深度融合。
在新質生產(chǎn)力的視角下，醫(yī)務人員需要應對技術驅動的醫(yī)療變革，包括數(shù)據(jù)驅動的醫(yī)療決策、高級技術操作、跨學科協(xié)作、創(chuàng)新思維、倫理與法律遵守以及持續(xù)評估與優(yōu)化，這要求醫(yī)務人員具備高度的技術適應能力、數(shù)據(jù)處理能力和倫理意識，并能夠在快速變化的醫(yī)療環(huán)境中有效工作。通過提升這些技能，醫(yī)務人員能夠更好地利用新技術提高醫(yī)療服務的效率和質量，同時保障患者的安全和權益。
二、新質生產(chǎn)力可能引發(fā)的醫(yī)療風險
新質生產(chǎn)力在醫(yī)療領域的應用雖然帶來了許多積極的變革，但也可能會引發(fā)新的醫(yī)療風險，包括技術故障與誤診、數(shù)據(jù)衍生問題、倫理與法律爭議、醫(yī)患溝通問題、責任劃分與賠償?shù)取?/p>
（一）技術故障與誤診
１．設備故障
智能醫(yī)療設備或機器人手術系統(tǒng)的故障可能導致治療失敗或不必要的風險。例如，醫(yī)療機器人出現(xiàn)故障可能會影響手術結果，進而引發(fā)醫(yī)療安全不良事件。國外已有相關案例，醫(yī)生使用達芬奇手術機器人進行手術治療，術中發(fā)生機械臂故障致患者死亡。
２．系統(tǒng)崩潰
電子健康記錄（ＨＥＲ）系統(tǒng)的崩潰或數(shù)據(jù)丟失可能導致重要信息無法獲取，從而影響臨床決策，影響診療順利進行，產(chǎn)生醫(yī)療安全不良事件。例如，醫(yī)療ＡＩ的發(fā)展依賴于移動設備及無線傳感儀等智能終端的應用，而這些智能終端需要穩(wěn)定和可靠的網(wǎng)絡環(huán)境作為支撐，網(wǎng)絡環(huán)境異常將會導致智能溝通中斷。
３．ＡＩ誤診
基于人工智能的診斷工具可能存在誤診或漏診的風險。ＡＩ系統(tǒng)如果訓練數(shù)據(jù)不完整或存在偏見，可能會導致錯誤的診斷結果。醫(yī)生在診療過程中應綜合ＡＩ建議與自己的專業(yè)判斷，尤其是罕見病或復雜病例，ＡＩ作為輔助工具，而非完全替代，減少誤診風險。
（二）數(shù)據(jù)衍生問題
１．算法偏見
缺乏算法透明度和可解釋性可能導致患者或醫(yī)生對ＡＩ系統(tǒng)的決策過程產(chǎn)生疑慮。如接受能力較差的老年人、文化程度較低的群體等，容易在繁雜的信息流轉中被邊緣化，其醫(yī)療訴求、健康狀況等信息游離在人工智能醫(yī)療之外。對人工智能技術接納度低、較少普及智慧醫(yī)療的科室，其產(chǎn)生的診療數(shù)據(jù)不會被算法正確收集和處理，忽視弱勢群體將會加劇技術方面的不平等。
２．數(shù)據(jù)隱私
《中華人民共和國個人信息保護法》第２８條明確了醫(yī)療健康信息是＂敏感個人信息＂。 患者醫(yī)療健康信息的泄露或未經(jīng)授權的訪問可能導致隱私侵犯。網(wǎng)絡攻擊或數(shù)據(jù)盜竊可能影響電子健康記錄系統(tǒng)的安全，導致敏感數(shù)據(jù)被非法訪問或篡改。人工智能醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲的病歷信息、不良反應報告、臨床診療方案等各類醫(yī)療健康信息，一旦發(fā)生泄露或被非法使用，容易導致自然人的人格尊嚴受到侵害或者人身、財產(chǎn)安全受到危害，醫(yī)療機構需要處理數(shù)據(jù)泄露引發(fā)的法律糾紛和信譽損失。
３．數(shù)據(jù)集異常
醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在采集、使用、處理等各個環(huán)節(jié)都存在著一定程度的安全風險。例如，在數(shù)據(jù)采集環(huán)節(jié)過度收集自然人信息、屏蔽或限縮自然人知情同意的權利；在數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié)的＂數(shù)據(jù)脫敏＂不到位，導致患者的醫(yī)療健康信息泄露等，患者數(shù)據(jù)的不準確或不完整可能影響患者權益保障，進而引發(fā)醫(yī)療糾紛。
（三）倫理與法律爭議
１．倫理訴求
患者和智能健康產(chǎn)品消費者更側重自身健康醫(yī)療數(shù)據(jù)和隱私的保護，他們追求醫(yī)療ＡＩ技術的可及性和平等性；ＡＩ企業(yè)更關注技術創(chuàng)新的營利性；醫(yī)務人員更注重醫(yī)療ＡＩ作為輔助工具以降低自身工作負荷的功能；衛(wèi)生部門期望借助ＡＩ智能為社會提供更好的醫(yī)療衛(wèi)生保障，實現(xiàn)醫(yī)療普惠。
２．法律合規(guī)
醫(yī)療機構在使用新技術時需遵守相關法律法規(guī)，如禁止類技術和限制類技術要進行備案，所有新技術均要進行倫理審查，不符合合規(guī)要求的，可能引發(fā)法律糾紛。
（四）醫(yī)患溝通與期望管理
１．醫(yī)患溝通
在使用新技術或實驗性治療時，如果醫(yī)務人員未充分告知患者相關風險和不確定性，可能引發(fā)知情同意爭議。醫(yī)務人員與患者在技術使用中的溝通不暢可能導致誤解和不信任，進而引發(fā)糾紛。
２．期望管理
患者可能對新技術的效果有過高期望。如果實際效果未能達到預期，可能導致患者不滿和糾紛。
（五）責任劃分與賠償
１．責任劃分
新質生產(chǎn)力涉及多方（如技術開發(fā)者、運營者、供應商、醫(yī)護人員、醫(yī)療機構等）的合作，責任劃分復雜，容易引發(fā)法律糾紛。在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛時，確定是技術開發(fā)者、運營者、供應商、醫(yī)療機構還是醫(yī)務人員的責任可能存在爭議。
２．賠償標準
因新技術引發(fā)的醫(yī)療糾紛，涉及原因力大小和賠償標準的問題，如因技術故障或數(shù)據(jù)泄露帶來的損害等，目前暫無相關法律法規(guī)明確規(guī)定，同時有必要建立醫(yī)療ＡＩ侵權賠償分擔機制。
三、新質生產(chǎn)力的醫(yī)療安全應對策略
面對未來高度集成的智能醫(yī)療系統(tǒng)，醫(yī)務人員需要具備高級的數(shù)據(jù)分析與處理能力、智能技術操作與系統(tǒng)集成技能、倫理與法律知識、跨學科協(xié)作能力、創(chuàng)新與解決問題的能力、患者管理與體驗優(yōu)化技能，以及倫理決策與社會責任意識。提升新質生產(chǎn)力的應對技能，將幫助醫(yī)務人員有效應對技術革命帶來的挑戰(zhàn)，實現(xiàn)更高效、更精準的醫(yī)療服務，同時保障患者的安全和權益。
（一）加強技術監(jiān)管
在新技術投入使用前，進行充分的臨床驗證，確保其安全性和有效性。定期對設備和系統(tǒng)進行性能評估和升級，確保技術運行正常，減少故障率。建立技術故障的實時報告和跟蹤機制，及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在問題。實施持續(xù)的數(shù)據(jù)監(jiān)控和分析，以識別和解決可能影響診療質量的技術問題。
（二）強化數(shù)據(jù)保護
使用強加密技術保護患者的電子健康記錄（ＥＨＲ）和其他敏感數(shù)據(jù)。實施嚴格的訪問控制，確保只有授權人員可以訪問和操作患者數(shù)據(jù)，且全程留痕，具備可追溯性。提供清晰的隱私政策和患者知情同意書，告知患者其數(shù)據(jù)的使用方式和保護措施。遵守相關數(shù)據(jù)保護法規(guī)，確保數(shù)據(jù)處置和權益分配合規(guī)。
（三）遵守倫理標準
讓患者和醫(yī)生理解ＡＩ系統(tǒng)的決策過程，闡明算法決策的透明解釋機制。對新技術和ＡＩ算法進行倫理審查，確保其應用符合倫理標準，并確保公平性。在使用新技術或實驗性治療前，全面告知患者相關風險、效益和不確定性。培訓醫(yī)務人員提升溝通技能，確保患者充分理解醫(yī)療選擇和決策。建立定期的醫(yī)患溝通機制，及時回答患者的問題和關切，增加信任感。提供便捷的反饋渠道，讓患者能夠快速報告不滿或提出建議。
（四）質量持續(xù)改進
建立和維護標準的質量管理體系，確保醫(yī)療服務的規(guī)范化和高效運作。實施持續(xù)改進計劃，通過審計和反饋不斷優(yōu)化技術和服務流程。培訓醫(yī)務人員應對技術故障和醫(yī)療糾紛的應急響應技能，提升整體服務質量。
（五）患者期望管理
盡可能清晰地設定和管理患者對新技術的期望，避免過度宣傳和誤導。對患者進行教育培訓，幫助他們理解新技術的真實效果和潛在風險。鼓勵患者參與醫(yī)療決策過程，尊重患者的意愿和選擇。
（六）明確責任劃分
在技術采購和服務協(xié)議中明確各方的責任和義務，減少未來糾紛的可能。為新技術應用和醫(yī)療服務購買適當?shù)谋ｋU，提供風險保障。定期咨詢法律專家，確保醫(yī)療機構在技術應用和服務過程中符合相關法律法規(guī)。建立有效的爭議處理機制，迅速解決醫(yī)療糾紛，減少對患者的負面影響。
總之，新質生產(chǎn)力正成為推動醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的新引擎。新質生產(chǎn)力的出現(xiàn)，對于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)而言，不僅意味著生產(chǎn)力、經(jīng)濟層面的變遷，還意味著生產(chǎn)關系、社會制度層面的深刻變革。以＂新＂提＂質＂、以＂質＂催＂新＂，走出一條生產(chǎn)要素投入少、資源配置效率高、資源環(huán)境成本低、經(jīng)濟社會效益好的新增長路徑。通過技術創(chuàng)新，不僅能夠提升醫(yī)療服務的質量和效率，還能夠為患者提供更加精準和個性化的治療方案。隨著技術的不斷進步和應用的不斷深入，新質生產(chǎn)力將為醫(yī)療行業(yè)帶來更加廣闊的發(fā)展前景。
中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)藥法律專業(yè)委員會忠言法語微信公眾號２０２５年第５２期
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