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當地時間２０２５年６月２日，歐盟成員國投票決定是否限制中國醫(yī)療器械制造商進入歐盟的采購市場。
圖 １ 歐盟支持限制中國醫(yī)療器械公司在公開招標中的競標相關報道
圖片來源：Ｒｅｕｔｅｒｓ
如果該決議實施，依據歐盟的《國際采購工具》（ＩＰＩ）相關規(guī)則，中國企業(yè)將在五年內被禁止參與價值超過５００萬歐元的歐盟招標，這標志著歐盟成員國首次依據《國際采購工具》（ＩＰＩ）對中方采取懲罰性措施。
此次針對中國醫(yī)療器械制造商的限制措施，源于歐盟對中國公共采購市場長期存在的不平衡現象的擔憂。歐盟于去年 ４ 月對中國醫(yī)療器械采購展開調查，于今年１月認定中國在醫(yī)療器械采購中存在歧視外國企業(yè)的現象。
０１
禁止中國醫(yī)療器械投標５００萬元以上合同，大放類設備首當其沖
本次禁令涉及５００萬歐元以上的單筆合同，結合當前匯率及產品單價來看，必定受到影響的主要是單價４０００萬元以上的超高端大放類設備，諸如質子、重離子放療系統、ＰＥＴ－ＣＴ、超高端磁共振及高端放療設備等。可能受影響的企業(yè)主要有聯影醫(yī)療、中核安科銳、銳世科技等企業(yè)。
圖 ２ 單價４０００萬元及以上的醫(yī)療設備類型及相關中國企業(yè)
資料整理：眾成數科
０２
歐盟整包采購或成為影響中國器械出海最核心因素
除此之外，歐盟醫(yī)療機構是否采取整包招標采購或成為影響中國醫(yī)療器械出口歐盟的核心因素。整包大批量采購醫(yī)療器械、耗材或設備的５００萬歐元以上大單也將受到限制，決議一旦生效，受影響的中國醫(yī)療器械廠家將比想象中更廣。
結合２０２０－２０２４年中國公立醫(yī)療機構４０００萬元以上項目數量及中標總額來看，４０００萬元以上項目數量占比長期維持在０．１６％左右，但中標金額占比從２０２０年的６．７％提升至２０２４年的８．６％，４０００萬元以上項目采購總金額在逐年攀升。
當然，國內由于近年來設備集采等因素導致整包項目占比持續(xù)增長，而歐盟當地醫(yī)療機構的整包采購占比可能與國內截然不同，但這依然是影響國內醫(yī)療器械出海最核心的影響因素。
圖 ３ ２０２０－２０２４年國內公立醫(yī)療機構醫(yī)療器械采購項目數量及４０００萬元以上項目占比
數據來源：眾成數科
圖 ４ ２０２０－２０２４年國內公立醫(yī)療機構采購項目中標總金額及４０００萬元以上項目中標金額占比
數據來源：眾成數科
０３
決議結果暫未公布，國內政府、企業(yè)等多方表態(tài)
該事件發(fā)生后第二天，我國商務部、歐盟中國商會等紛紛對此事表示堅決反對。
商務部發(fā)言人于６月３日表示，歐方有關決定和歧視性的措施不僅損害中方企業(yè)利益，而且利用單邊工具破壞公平競爭，構筑新的貿易壁壘，對這一保護主義做法，中方堅決反對。
除此之外，部分海外市場占比較高的企業(yè)也在此前有所回應。
邁瑞醫(yī)療已對此全面評估，其在歐洲的單筆合同沒有符合該規(guī)則的，因此不在調查范圍內，目前在歐洲銷售不會受到影響，公司經營一切正常。
聯影醫(yī)療曾于２０２４年表示，歐盟的政府公共采購項目，公司此前較少機會參與。公司目前在歐盟的銷售收入占比不高，超過５００萬歐元的大額訂單很少。
目前，該決議結果仍未公布，一旦該決議通過并生效，將一定程度上影響中國醫(yī)療器械企業(yè)在歐盟市場的市場份額，但考慮到中國醫(yī)療器械企業(yè)參與歐盟公共招標項目的占比較少，該決議帶來的影響可能有限。
此外，中國也可能在決議生效后進行對等反制，全球醫(yī)療器械市場格局勢必將產生新的變化。
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