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為深入貫徹落實藥品安全信用監(jiān)管體系建設(shè)要求，青海省藥品監(jiān)督管理局積極推行藥品安全信用分級分類管理，通過完善制度、加強(qiáng)培訓(xùn)、系統(tǒng)建設(shè)等舉措，初步構(gòu)建了“守信激勵、失信懲戒”的監(jiān)管格局，取得階段性成效。
建章立制，夯實信用監(jiān)管基礎(chǔ)。省藥監(jiān)局在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合本省實際，制定印發(fā)《青海省藥品安全信用分級分類管理辦法（試行）》，從藥品信用信息歸集、分類標(biāo)準(zhǔn)、分類監(jiān)管、分類應(yīng)用等方面，對藥品安全信用風(fēng)險分類監(jiān)管的具體要求作出明確規(guī)定。對省內(nèi)藥品企業(yè)實行信用風(fēng)險分類監(jiān)管，實現(xiàn)對監(jiān)管對象精準(zhǔn)畫像、對監(jiān)管資源精準(zhǔn)配置、對違法主體精準(zhǔn)懲治、對信用風(fēng)險精準(zhǔn)防控的目標(biāo)。結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項檢查、審評監(jiān)測等多維度綜合評估藥品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險情況，每年定期組織開展信用等級評定工作，對參與評定的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照四個類別進(jìn)行劃分，對企業(yè)實行差異化監(jiān)管措施。
加強(qiáng)培訓(xùn)，提高信用監(jiān)管能力。為提升全省藥品監(jiān)管隊伍信用監(jiān)管能力水平，省藥監(jiān)局分層次、分批次組織開展了藥品信用監(jiān)管專題培訓(xùn)，圍繞信用信息歸集、信用等級評定、聯(lián)合獎懲機(jī)制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行實操培訓(xùn)，深入講解信用監(jiān)管平臺操作流程和數(shù)據(jù)錄入規(guī)范，確保參訓(xùn)人員“懂政策、會操作、能應(yīng)用”。
系統(tǒng)推進(jìn)，提升智慧監(jiān)管效能。以信用建檔打好信用監(jiān)管基礎(chǔ)。通過日常監(jiān)督檢查、審批部門推送數(shù)據(jù)與藥品智慧監(jiān)管平臺中日常監(jiān)管主體數(shù)據(jù)比對，摸清監(jiān)管對象底數(shù)，建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管檔案，應(yīng)用藥品智慧監(jiān)管平臺及時歸集日常監(jiān)管、專項檢查、投訴舉報、監(jiān)督抽檢等違法違規(guī)記分?jǐn)?shù)據(jù)，為年底信用分級分類奠定基礎(chǔ)，提供有力支撐。以信息公開提升誠信經(jīng)營意識。及時歸集評定轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的信用信息，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯，充分發(fā)揮藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管在其他領(lǐng)域的有效應(yīng)用，加強(qiáng)部門聯(lián)動，聯(lián)合公安、醫(yī)保等部門實施聯(lián)合懲戒，監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)誠信合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，提升藥品質(zhì)量安全。
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