作為國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的高端盛會(huì),本屆大會(huì)將匯聚院士、醫(yī)院管理者、臨床專家及產(chǎn)業(yè)界代表,本屆大會(huì)由海南博鰲醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟(CMIA)、健康界、青島西海岸新區(qū)管委、海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局主辦。
在大會(huì)前夕,中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟(CMIA)執(zhí)行秘書長(zhǎng)、北京康衛(wèi)醫(yī)創(chuàng)科技有限公司總經(jīng)理張寧做客健康界直播間,分享了醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化的最新數(shù)據(jù)、政策趨勢(shì)及方法論,并提前劇透了大會(huì)亮點(diǎn)。本文基于張寧的分享內(nèi)容,梳理醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的核心議題,為參會(huì)者提供前瞻性視角。
2021年到2023年間
合同金額和到賬金額集中于頭部醫(yī)院
TOP20醫(yī)院分別占比83%和67%
據(jù)張寧介紹,近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化報(bào)告》數(shù)據(jù),全國(guó)三甲醫(yī)院的專li轉(zhuǎn)讓量從2021年的1000件增長(zhǎng)至2023年的1975件,轉(zhuǎn)化合同總金額達(dá)到29億元。
這一增長(zhǎng)背后,是政策推動(dòng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新意識(shí)的提升。專科醫(yī)院和地市級(jí)醫(yī)院的表現(xiàn)亮眼。2023年,專科醫(yī)院和中醫(yī)醫(yī)院在轉(zhuǎn)化量上取得突破,7家專科醫(yī)院轉(zhuǎn)化量超10件;地市級(jí)醫(yī)院的上榜數(shù)量從10家增至14家,轉(zhuǎn)化總量同比增長(zhǎng)2倍多。
此外,重大轉(zhuǎn)化項(xiàng)目加速涌現(xiàn),15個(gè)項(xiàng)目的到賬金額突破500萬(wàn)元,其中單個(gè)項(xiàng)目的首筆到賬金額最高達(dá)2000萬(wàn)元,為發(fā)明團(tuán)隊(duì)帶來(lái)可觀的合法收益。
從學(xué)科分布來(lái)看,醫(yī)用耗材和治療類專li占據(jù)主導(dǎo),占比分別為33%和44%,骨科、口腔科、腫瘤、眼科等專科成為轉(zhuǎn)化熱點(diǎn)。
然而,整體轉(zhuǎn)化率仍處于較低水平,三年累計(jì)轉(zhuǎn)化量超百件的醫(yī)院僅6家,轉(zhuǎn)化率中位值不足3%,反映出醫(yī)療機(jī)構(gòu)在成果轉(zhuǎn)化上仍有較大提升空間。
轉(zhuǎn)化成果的分布也并不均衡,TOP50醫(yī)院的專li轉(zhuǎn)化量占比高達(dá)73%;而合同金額和到賬金額的頭部集中現(xiàn)象更為明顯,TOP20醫(yī)院分別占比83%和67%。
醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的不同類型
將轉(zhuǎn)化成果納入職稱晉升評(píng)價(jià)體系
實(shí)現(xiàn)論文與轉(zhuǎn)化的「等量替換」
成果轉(zhuǎn)化已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核的「指揮棒」。在中國(guó)醫(yī)院科技量值(STEM)中,專li和轉(zhuǎn)化指標(biāo)權(quán)重從2019年的18.8%提升至2023年的29%。浙江省衛(wèi)健委更明確要求,研究型醫(yī)院的成果轉(zhuǎn)化收益占比不低于4%,凸顯其戰(zhàn)略地位。
對(duì)醫(yī)護(hù)人員而言,轉(zhuǎn)化收益分配比例普遍超過(guò)70%,部分醫(yī)院如中山大學(xué)附屬醫(yī)院甚至達(dá)到90%。此外,多地醫(yī)院將轉(zhuǎn)化成果納入職稱晉升評(píng)價(jià)體系,實(shí)現(xiàn)論文與轉(zhuǎn)化的「等量替換」,進(jìn)一步激發(fā)臨床醫(yī)生的創(chuàng)新動(dòng)力。
產(chǎn)業(yè)界的需求變化也為轉(zhuǎn)化注入新動(dòng)能。在醫(yī)療反腐和集采背景下,企業(yè)將市場(chǎng)費(fèi)用轉(zhuǎn)向研發(fā)合作,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)。地方政府則通過(guò)優(yōu)化倫理審查、加速創(chuàng)新藥械入院等政策,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。這種「臨床-產(chǎn)業(yè)」雙向賦能模式,正成為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的核心趨勢(shì)。
單純術(shù)式創(chuàng)新可能缺乏市場(chǎng)價(jià)值
需通過(guò)器械、藥物等載體實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化
面對(duì)轉(zhuǎn)化難題,張寧提出「三個(gè)0到1」方法論:醫(yī)療機(jī)構(gòu)體系搭建、學(xué)科生態(tài)構(gòu)建和具體項(xiàng)目「落地」。
首先,醫(yī)院需建立專業(yè)化轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)和完善的管理機(jī)制,解決「找誰(shuí)辦、流程慢」等痛點(diǎn)。例如,北京宣武醫(yī)院通過(guò)設(shè)立專項(xiàng)基金和簡(jiǎn)化流程,將護(hù)理創(chuàng)新項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化周期壓縮至5個(gè)月。
其次,以學(xué)科為單位鏈接臨床專家、企業(yè)和投資人,打造垂直領(lǐng)域的創(chuàng)新生態(tài)。CCI心血管創(chuàng)新平臺(tái)便是成功范例,10年來(lái)孵化50余個(gè)項(xiàng)目,形成「醫(yī)工交叉」的閉環(huán)體系。
具體項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化需遵循「三個(gè)階段、七個(gè)步驟」:從挖掘臨床需求、形成解決方案,到知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局、概念驗(yàn)證,最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化「落地」。張寧以多個(gè)案例說(shuō)明這一路徑的普適性——
試劑盒開發(fā)案例:一家大醫(yī)院團(tuán)隊(duì)基于IgA腎病標(biāo)志物研究,分階段與企業(yè)簽訂合作協(xié)議,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化;
地市級(jí)醫(yī)院逆襲案例:南寧市第二人民醫(yī)院醫(yī)生憑借3D血栓抽吸導(dǎo)管設(shè)計(jì),克服資源限制,歷時(shí)21個(gè)月完成轉(zhuǎn)化。
張寧著重介紹了來(lái)自北京宣武醫(yī)院的一個(gè)護(hù)理創(chuàng)新案例。2022年1月底,CMIA在對(duì)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科進(jìn)行創(chuàng)新調(diào)研時(shí),護(hù)士提出:目前,對(duì)于所有神經(jīng)介入手術(shù),都需要首先對(duì)動(dòng)脈進(jìn)行穿刺置入血管鞘,在建立通路后,再進(jìn)行診治。由于動(dòng)脈內(nèi)有壓力,因此需要連接液體,以預(yù)防血液回流和在導(dǎo)管內(nèi)形成血栓,造成動(dòng)脈栓塞。
按照目前神經(jīng)介入手術(shù)的常規(guī)操作,對(duì)動(dòng)脈輸液時(shí)需要操作者手動(dòng)加壓,并且隨著治療的進(jìn)行,液體會(huì)逐漸減少,因此護(hù)士需要隨時(shí)加壓,以保持壓力袋中的壓力,預(yù)防血栓。這種加壓方式不僅耗費(fèi)大量人力,純手動(dòng)加壓已讓很多護(hù)士患有腱鞘炎;而且會(huì)使加壓操作的護(hù)士在DSA射線下長(zhǎng)時(shí)間暴露;更重要的是,難以保證壓力袋中壓力的穩(wěn)定性,醫(yī)療事故頻出。
CMIA幫助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)梳理明確項(xiàng)目創(chuàng)新要點(diǎn),經(jīng)CMIA綜合評(píng)估,初步認(rèn)為項(xiàng)目處于早期創(chuàng)新階段,轉(zhuǎn)化難度較大:
臨床必要性:該產(chǎn)品解決的臨床問(wèn)題在臨床上需求迫切,臨床價(jià)值較高;
市場(chǎng)價(jià)值:該產(chǎn)品屬于低值非耗材產(chǎn)品,市場(chǎng)價(jià)值一般定義到千萬(wàn)級(jí);
技術(shù)價(jià)值:該產(chǎn)品功能實(shí)現(xiàn)相對(duì)簡(jiǎn)單,技術(shù)壁壘不高,技術(shù)價(jià)值一般,技術(shù)門檻不高;
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)情況:該產(chǎn)品未開展專li保護(hù);
團(tuán)隊(duì)情況:缺乏工程團(tuán)隊(duì)支持,單獨(dú)不可能實(shí)現(xiàn);
整體評(píng)價(jià):項(xiàng)目處于早期階段,轉(zhuǎn)化價(jià)值一般,轉(zhuǎn)化難度較大。
CMIA結(jié)合項(xiàng)目特點(diǎn),幫助團(tuán)隊(duì)梳理初步轉(zhuǎn)化路徑
在CMIA組織下,工程師根據(jù)臨床需求提出初步設(shè)計(jì)并明確保護(hù)要點(diǎn)
隨后,CMIA對(duì)保護(hù)要點(diǎn)不斷細(xì)化,形成了布局更加全面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案,并起草合作協(xié)議,在明確醫(yī)工雙方責(zé)權(quán)利基礎(chǔ)上,推動(dòng)雙方簽署。
最終,CMIA起草轉(zhuǎn)化合同,并組織多輪磋商,在醫(yī)工權(quán)益得到保障前提下,達(dá)成共識(shí),CMIA協(xié)助醫(yī)院和企業(yè)分別走通內(nèi)部合規(guī)流程,加快轉(zhuǎn)化進(jìn)度。
值得一提的是,在醫(yī)院和企業(yè)合規(guī)過(guò)程中:醫(yī)院科研處對(duì)聯(lián)合申請(qǐng)核心專li的合理性產(chǎn)生了質(zhì)疑,經(jīng)過(guò)CMIA的多次溝通,最終認(rèn)可企業(yè)在專li申請(qǐng)中的價(jià)值,完成合規(guī);企業(yè)法務(wù)部門對(duì)與醫(yī)院共享銷售分成的必要性感到猶豫,經(jīng)過(guò)CMIA的多方磋商,最終認(rèn)可醫(yī)院在后續(xù)推廣產(chǎn)品中的重要性,完成合規(guī)。
張寧最后總結(jié)了該護(hù)理轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的整體情況:
● 轉(zhuǎn)化服務(wù)時(shí)間:2022年1月底開始提供轉(zhuǎn)化服務(wù),2022年6月底完成轉(zhuǎn)化,前后近5個(gè)月
● 轉(zhuǎn)化服務(wù)內(nèi)容:
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)(2022.03-2022.06):2次技術(shù)交底書大幅度修改,10余次專li細(xì)節(jié)交流;
樣機(jī)試制(2022.03-2022.06):20余次醫(yī)工交流,2次樣機(jī)設(shè)計(jì)調(diào)整;
轉(zhuǎn)化推介(2022.05-2022.06):對(duì)接和篩選10余家企業(yè);
轉(zhuǎn)化落地(2022.05-2022.06):4次轉(zhuǎn)化談判,配合醫(yī)院和企業(yè)完成轉(zhuǎn)化合規(guī)。
在項(xiàng)目轉(zhuǎn)化后續(xù)影響方面,護(hù)士創(chuàng)新熱情得到了回應(yīng),正在布局更加豐富的產(chǎn)品體系,開發(fā)更多類型的創(chuàng)新產(chǎn)品;醫(yī)院與企業(yè)聯(lián)合申請(qǐng)專li機(jī)制走通,與企業(yè)合作方式更加開放;企業(yè)與醫(yī)院共同分享轉(zhuǎn)化產(chǎn)品銷售收益機(jī)制走通,與醫(yī)院融合更緊密;工程團(tuán)隊(duì)逐步形成創(chuàng)新轉(zhuǎn)化系統(tǒng)化思維,正在啟動(dòng)更多的醫(yī)工合作創(chuàng)新計(jì)劃。
張寧提出,并非所有臨床需求都適合轉(zhuǎn)化。單純術(shù)式創(chuàng)新或罕見病解決方案可能缺乏市場(chǎng)價(jià)值,需通過(guò)器械、藥物等載體實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。此外,醫(yī)護(hù)人員需警惕「紙上專li」,盡早將想法轉(zhuǎn)化為樣機(jī)或數(shù)據(jù),以提升轉(zhuǎn)化成功率。
大會(huì)劇透
重磅報(bào)告、學(xué)科探索與創(chuàng)新生態(tài)
本屆醫(yī)學(xué)創(chuàng)新大會(huì)將延續(xù)「數(shù)據(jù)發(fā)布+實(shí)踐探討」的雙軌模式。6月28日上午,葛均波院士將重磅發(fā)布《2025中國(guó)醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化報(bào)告》,揭曉全國(guó)三甲醫(yī)院的最新轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù),并首次分學(xué)科分析高價(jià)值專li特征。報(bào)告還將對(duì)不同層級(jí)醫(yī)院的轉(zhuǎn)化路徑提出差異化建議,為基層醫(yī)院提供參考。
學(xué)科創(chuàng)新仍是大會(huì)焦點(diǎn)。泛血管、神經(jīng)醫(yī)學(xué)、腎臟病等專科論壇將展示前沿項(xiàng)目,如「雙螺旋取栓導(dǎo)管」「腹透患者評(píng)估筆」等,探討從臨床需求到產(chǎn)品落地的全流程。其中,「腹透筆」案例尤為特殊——盡管經(jīng)濟(jì)價(jià)值有限,但其通過(guò)慈善合作解決臨床痛點(diǎn),體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的社會(huì)意義。
腹透筆3D爆炸圖部件注解
為促進(jìn)跨界交流,大會(huì)設(shè)置「創(chuàng)新好聲音」路演環(huán)節(jié),為醫(yī)護(hù)人員提供展示項(xiàng)目的舞臺(tái)。此外,成果轉(zhuǎn)化全流程展板、技術(shù)經(jīng)理人工具2.0發(fā)布等環(huán)節(jié),將幫助參會(huì)者系統(tǒng)性掌握轉(zhuǎn)化方法論。張寧特別推薦主論壇,「院士與院長(zhǎng)們的對(duì)話,將勾勒出醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的未來(lái)十年。」
第七屆醫(yī)學(xué)創(chuàng)新大會(huì)不僅是數(shù)據(jù)的發(fā)布平臺(tái),更是趨勢(shì)的引領(lǐng)者和實(shí)踐的「助推器」。在政策紅利與臨床需求的雙輪驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化已從「可選項(xiàng)」變?yōu)椤副卮痤}」。無(wú)論是頂級(jí)三甲醫(yī)院還是地市級(jí)機(jī)構(gòu),均可通過(guò)體系化路徑挖掘創(chuàng)新價(jià)值。正如張寧所言:「轉(zhuǎn)化不是終點(diǎn),而是臨床問(wèn)題解決,以及商業(yè)化和產(chǎn)品生命全周期的起點(diǎn),后續(xù)還有很多需要考慮的。」
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