7月15日,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展第十一批國采相關藥品信息填報工作的通知》,第十一批國采正式啟動!
來源:上海陽光醫藥采購網
本次公布了擬納入第11批集采的清單,共涉及55個品種,一些爭議品種并未出現在名單上,數量略少于以往。
值得注意的是,本次還公布了過評數量達到條件未納入目錄的68個品種清單,68個品種都給出了具體的未納入原因,這為之后企業藥品布局提供了一定的參考。
排除存在以下情形的品種:
1. 主要成分、給藥途徑和適應癥相同但包含醫保目錄內品規和目錄外品規的"跨醫保目錄"品種,區分為醫保內、外分組采購,區分后不滿足競爭格局的不納入。
此條遴選規則也是為了保障患者醫保報銷的公平性,使用同一集采品種的不同患者的報銷屬性相同
2. 協議期內的國談藥品、新進入醫保目錄首年的競價藥品不納入。
3. 2024年采購金額小于1億元的品種不納入。
共排除24個品種,國采辦與國家醫保局價采中心、首都醫科大學國家醫保研究院三方背對背測算各品種省級平臺采購金額,2024年采購金額小于1億元的品種不納入。
4. 尚未啟動一致性評價且新老批件并存的品種不納入。
5. 臨床使用存在高風險的不納入。
排除14個品種,這些藥品是重點管理抗菌、窄治療指數藥物、容易發生嚴重不良反應的藥物,對臨床診療經驗要求高、醫師和患者用藥習慣依從性強,為進一步保障集采結果平穩實施,暫不納入本次集采。
6.專li尚未到期且知識產權承諾企業數不滿足遴選條件的品種暫不納入。
值得注意的是,本次清單中首次出現化藥貼膏劑品種,標志著集采劑型范圍的突破。
以下為55個品種的競爭格局:
時間節點:自2025年7月16日起開始進行信息填報,于2025年7月31日16:00停止填報。
信息填報工作開始后,接下來就是第十一批集采正式文件的發布。相較第十批國采,第十一批國家藥品集采規則也會有所優化。
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