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《口腔觀察》梳理統計,2025年上半年(1-6月)國家藥品監督管理局一共批準注冊醫療器械產品牙科類157個(其中境內第三類醫療器械110個、進口第三類醫療器械29個,進口第二類醫療器械18個)。進口類占比達29.9%。
品類:種植牙類占比超過50%
數據顯示,口腔種植賽道依然火熱。2024上半年(1-6月)上市獲批牙科器械產品中,一共涉及種植牙類醫療器械產品共84個(境內66個,進口18個。)種植牙類占比高達53.5%。
品牌:國產頭部牙科企業引領行業創新
《口腔觀察》注意到,國產頭部牙科企業研發上市產品也持續不斷上新。包括正海生物科技、美亞光電、先臨三維、邁爾醫療、威高、滬鴿生物、愛迪特、雅克智慧、穩健醫療等品牌,它們持續引領中國牙科器械國產化的創新高度與活力,在各自領域深耕與突圍。
進口:近30%占比逐鹿中國市場
《口腔觀察》數據統計,2025年上半年一共有47個進口器械產品獲批在中國上市銷售,占比達29.9%。涵蓋牙科器械全產業鏈各類不同品牌產品。國外牙科品牌深度介入中國市場,與國產品牌展開競逐,共同推高中國牙科市場的繁榮。
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