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國家藥監(jiān)局指導(dǎo)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)，加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各級(jí)藥品監(jiān)管部門積極行動(dòng)，查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和用械安全。現(xiàn)通報(bào)５起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。
２０２５年２月１８日，江蘇省南通市崇川區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)南通享樂醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍不包括體外診斷試劑，擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍在餓了么平臺(tái)銷售肺炎支原體抗原檢測試劑盒（膠體金法）等第三類醫(yī)療器械。上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定。２０２５年３月３１日，南通市崇川區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。
二、太和縣昊藥堂大藥房有限公司在美團(tuán)平臺(tái)銷售說明書和標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、未按照要求展示醫(yī)療器械備案證
２０２５年３月１０日，重慶市兩江新區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索，對(duì)重慶普羅布諾生命健康科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在京東平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械甲型／乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。２０２５年５月７日，重慶市兩江新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。
四、湖州京視科技有限公司擅自變更經(jīng)營場所在天貓平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械
２０２４年１１月７日，浙江省湖州市長興縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)湖州京視科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人實(shí)際經(jīng)營場所與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證載明的經(jīng)營場所地址不一致，擅自變更經(jīng)營場所在天貓平臺(tái)銷售軟性親水接觸鏡等第三類醫(yī)療器械。上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定。２０２５年１月１４日，長興縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條，給予當(dāng)事人行政處罰。
五、河北任丘市博誠五金工具經(jīng)銷處在閑魚平臺(tái)銷售無合格證明文件、說明書和標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械
２０２４年１０月３１日，河北省滄州市市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索，聯(lián)合任丘市市場監(jiān)督管理局對(duì)任丘市博誠五金工具經(jīng)銷處進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在閑魚平臺(tái)銷售無合格證明文件、說明書和標(biāo)簽不符合規(guī)定的人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)輔助工具包等骨科醫(yī)療器械。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條、第五十五條規(guī)定。２０２５年１月２４日，任丘市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條、第八十八條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。
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