7月19日,中央紀委國家監委通報2025年上半年全國紀檢監察機關監督檢查、審查調查情況,將醫藥領域列為"權力集中、資金密集、資源富集"的系統整治重點。今年上半年,全國紀檢監察機關處置問題線索120.6萬件,立案52.1萬件,處分42萬人(其中黨紀處分31.3萬人、政務處分13.6萬人)。
/01/審計:穿透醫療迷霧的監督利刃
1月14日,市場監管總局發布《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》,指引包括總則、醫藥企業防范商業賄賂風險合規管理體系建設、醫藥企業商業賄賂風險識別與防范、醫藥企業商業賄賂風險處置。明確醫藥企業是防范自身商業賄賂風險的第一責任人,應當落實主體責任,建立健全合規管理體系,完善法務管理、財務審計、內部控制、風險管理等機制。
時隔1年,國家衛健委等14部委再度發布《2025年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》,強調加強醫藥糾風反腐,發揮穿透式審計監督優勢,加強醫藥行業專項審計。打通從原材料采購、藥品耗材生產、招標采購的監管通路,將監管重點向生產端覆蓋。
這意味著審計工作將打通從原材料采購、藥品耗材生產到招標采購的監管通路,把監管重點向生產端延伸,構建藥品從生產加工到流通使用全過程的可追溯機制,并全面推進藥品耗材追溯碼在全場景的采集應用。
6月5日,國家醫保局發布《關于進一步完善醫藥價格和招采信用評價制度的通知》,時隔四年后,國家醫保局再次為醫藥行業的規范發展劃定了清晰的"紅線",在原有的基礎上增加了審計報告、審計信息、審計移送處理書等案源信息等。
地方層面,安徽、湖北、北京、天津、內蒙古等多地已啟動醫療機構專項審計,揭示出醫院資金使用和項目實施中的不正之風和腐敗問題。
如7月15日,安徽省蕪湖市審計局公布,近日就鏡湖區醫院領導干部同志任期經濟責任履行情況開展審計,重點核查DIP按病種分值付費改革的實際運行效果,評估醫保基金使用效率及醫療機構控費激勵作用發揮情況,審計全面審視藥品和醫用耗材集采政策落地情況,加強對高值醫用耗材及藥品的全流程管理審計。
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/02/大數據:賦能精準反腐的智慧之眼
國家醫保局公布的案件中,均提到是在大數據篩查時發現。
某自治縣紀委監委駐縣衛生健康局紀檢監察組,利用大數據技術,比對篩查醫保部門固定編碼、醫療機構數據等關鍵信息。最終發現某鎮衛生院等4家鄉鎮衛生院超標準收費、影響醫保基金安全等問題線索5條。
從本月7月開始,國家醫保局要求定點醫藥機構銷售環節按要求掃碼后方可進行醫保基金結算,2026年1月1日起,所有醫藥機構都要實現藥品追溯碼全量采集上傳,全面推進藥品耗材追溯碼全場景采集應用。
同時,零售藥店需在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息,工傷保險醫療服務協議機構和工傷康復協議機構也需加快推進藥品追溯碼的采集應用。通知要求,藥品追溯碼將廣泛應用于醫保目錄談判、商保目錄制定、省級醫藥集中采購平臺掛網及集中帶量采購等領域。
通過將每盒藥品/耗材的銷售信息聯網的方式,確保藥品生產、流通、使用和醫保結算等全過程來源可查、去向可追;并嚴厲打擊制售假劣藥品、非法倒賣藥品及串換藥品等違法違規行為,維護醫保基金和工傷保險基金的合理規范使用。
中國醫療保險表示,據統計,我國超過60%的定點醫療機構和超過99%的定點零售藥店已啟動了藥品追溯碼的采集工作。截至2025年6月,全國96.3萬家定點醫藥機構接入追溯系統,覆蓋率超過99%,追溯碼數量418.28億條。
地方積極落實追溯制度, 無碼不采、無碼不收、無碼不付:
江蘇:省域內外+零售藥店/民營醫院全面覆蓋
主要針對在江蘇省域范圍內銷售的所有藥品(包括掛網銷售藥品和未掛網在銷售藥品),主要維護藥品標識碼、商品碼等相關信息,不包括毒麻精放、疫苗等已由其他渠道進行追溯管理的藥品類型。確實無法區分是否在江蘇銷售的,可全量進行維護。另外,此次信息采集工作也覆蓋銷售至定點藥店和定點民營醫院的藥品。
企業未按要求上傳或信息不完整、不準確,將影響全省統一的藥品基礎信息庫建設,進而影響產品在定點醫藥機構的出庫和醫保結算等。企業需上傳自2024年1月1日(含當日)起至當前的所有生產批次藥品的追溯信息。
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天津:"帶碼掛網"+"帶碼流通"+"逢采必掃"+"帶碼投標"
藥品生產企業:落實"帶碼掛網",即在藥采平臺上傳銷往天津市的藥品追溯碼并維護大中小包裝藥品追溯碼關聯關系。要求生產企業在產品各級包裝上賦予唯一可識別的追溯碼并及時更新,同時維護銷售的大中小包裝之間關聯關系,確保藥碼合一、銷售流向可追溯,方便統計管理。
藥品配送企業:實行"帶碼流通",即配送企業維護收貨信息并上傳追溯碼;向醫藥機構發貨時須同時上傳藥品追溯碼。要求配送企業對追溯碼實行收貨核驗、發貨校驗,確保銷售藥品追溯碼準確無誤。
兩定機構:在采購藥品過程中嚴格查驗追溯碼,做到"逢采必掃"。
帶量采購:在藥品集中帶量采購中,將具備藥品追溯碼閉環管理能力作為參加藥品集中帶量采購的資質條件,對無法提供追溯碼的藥品不得參與投標,做到"帶碼投標"。
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