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２０２５年７月１５日，國家醫(yī)保局宣布第十一批國家組織藥品集中采購工作正式啟動，５５個臨床常用藥品納入采購范圍。前期經(jīng)過初篩，共有１２２個品種滿足遴選條件，但通過結合醫(yī)保目錄、市場規(guī)模、臨床專家意見及風險評估，最終篩選出５５個品種，涉及抗感染、抗腫瘤、糖尿病用藥、心血管用藥等多個治療領域。在１１批１２輪國采即將開展的時候，其實可以看出，圍繞１１批國采，集采組織方出現(xiàn)了些許可喜的變化，如下：
一、提前預熱，對集采政策調整進行＂微吹風＂
今年５月份，《進一步優(yōu)化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》第二稿在坊間流傳，相比于征求意見稿第一稿的內容，給予醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)等自由度更大，優(yōu)化了很多細節(jié)方面要求。認真分析后，第二稿在優(yōu)化集采品種和投標企業(yè)要求、優(yōu)化報量、競價等采購規(guī)則、優(yōu)化分量和選量規(guī)則、優(yōu)化落地實施措施、提高信息透明度等方面，均有了不同程度的調整和優(yōu)化。再結合之前的第一稿出臺，在這幾個月的時間里，其實工商企業(yè)在反復學習研究后，心中基本上已經(jīng)有了對規(guī)則輪廓基本的了解。就政策本身而言，其調整的程度，已經(jīng)預示著集采組織方對前期業(yè)內各界提出的建設性意見給予了高度重視，這本身就是一種積極的變化。
另外值得一提的是，在６月份，有一份《第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單》在業(yè)內流傳，這份清單是經(jīng)聯(lián)采辦初步遴選并征求臨床、藥學專家意見后，形成了７５個品種進入了最終意見征求階段。相信以往批次的國采，有關方面也會征求意見，但本批次國采這份清單的浮現(xiàn)，其實是有助于業(yè)內增強對國采品種制定規(guī)范程度的理解與認可。
二、同步解讀，官方全面介紹國采清單的來龍去脈
在此次集采的媒體通氣會上，聯(lián)采辦對國采清單的來龍去脈進行了比較全面的介紹，比如醫(yī)保談判藥品在協(xié)議期內會調出清單，比如知識產(chǎn)權保護被置于突出位置，專li未到期且承諾企業(yè)不足的品種也會被剔除出清單。值得眼前一亮的是，聯(lián)采辦再次對本次集采品種信息來源進行了介紹，主要包括由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心提供的國家藥監(jiān)局化學藥品目錄集（內含參比制劑和過評藥品信息）、國家藥監(jiān)局公開發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄（內含參比制劑信息）、米內數(shù)據(jù)庫的一致性評價進度信息（內含過評藥品信息）。以往，業(yè)內對于國采的目錄遴選往往解讀得五花八門，甚至有各種各樣的自媒體道聽途說。這次，直接將國采目錄的篩選標準給予了明確說明，基本上打破了目錄制定的＂信息差＂，也在很大程度上替企業(yè)進行解惑。唯一讓人感覺有點遺憾的就是，個別焦點品種其納入目錄的細致原因還有待說明。
１１批國采在即，很多工商企業(yè)其實更多的還是關心規(guī)則。寫到這里，不妨允許大家來一點小小的期許：
一、希望國采方案對限價的制定進行明確說明
曾經(jīng)有戲言，國采有幾個說不清。其中就包括最高限價的制定。圍繞這個最高限價的制定，這六七年以來，不少新媒體是望文生義，充滿了主觀臆斷。但就算這些說法是有爭議有問題的，從來沒有聽說過集采組織方對最高限價的制定有過任何正式的明確解釋。建議，本批國采，對最高限價制定進行明確說明：是依據(jù)國內省級平臺的集采中選價？掛網(wǎng)最低價？最高價？原研價格？過評價格？同通用名價格？國外哪些國家的主流價格等等，怎樣制定形成的？為什么有的品種用Ａ價有的品種用Ｂ價？有的品種限價為什么要打折？衷心限價制定由來，希望也能夠像國采品種目錄制定一樣，解釋得清清楚楚、明明白白。
二、打擊圍標串標，用好信用評價這把利劍
一是在信用評價２．０版本的框架之內，強化對圍標串標企業(yè)的信用懲戒，將違法企業(yè)列入醫(yī)藥行業(yè) ＂黑名單＂，同步推送至國家信用信息平臺。同時，建議暢通監(jiān)督渠道，激活社會與行業(yè)自律，建立 ＂吹哨人＂ 制度與舉報獎勵機制。并正式設立全國統(tǒng)一的集采違法舉報平臺（電話、ＡＰＰ、官網(wǎng)），明確核查時限（如 ３０ 日內反饋結果），確保 ＂有報必查、查實必獎＂，從而凈化醫(yī)藥風氣，真正讓良心企業(yè)通過國采合理報價、規(guī)范報價，獲得應有的市場，讓企業(yè)真正實現(xiàn)良性健康發(fā)展。
藥品集中采購的深遠追求，在于通過機制創(chuàng)新，促進患者受益、醫(yī)保穩(wěn)定、產(chǎn)業(yè)活力的全面提升。第十一批次集采實施＂穩(wěn)固臨床、保質增量、杜絕圍標、防止內卷＂的準則，隨著政策協(xié)同效應的逐漸顯現(xiàn)，可以看到，國采也好，省采也罷，集采正從價格改革向價值改革邁進。隨著國談與國采的雙向奔赴，可以看到有關方面正在持續(xù)探索創(chuàng)新藥物與仿制藥的平衡之道，正在優(yōu)化產(chǎn)品質量與供應體系的協(xié)同、確保臨床需求與患者利益的和諧對接。希望國采繼續(xù)優(yōu)化規(guī)則，更上層樓，讓藥品集采成為一項惠及萬千家庭、促進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的＂健康守門人＂。
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