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國家衛生健康委醫療應急司近日發布公告，就《醫療監督管理辦法（征求意見稿）》向社會公開征求意見，反饋截止時間為２０２５年８月１８日。該征求意見稿旨在健全醫療監督管理機制，規范醫療監督行為。
《醫療監督管理辦法（征求意見稿）》共六章，明確了醫療監督管理的總則、醫療行政執法、醫療行政執法監督、保障措施、法律責任及附則。征求意見稿指出，縣級以上地方衛生健康行政部門應當建立多層次、立體化的監督工作模式，落實常態化監督工作，促進醫療行業高質量發展。
根據征求意見稿，醫療監督工作的任務來源包括隨機抽查、專項檢查、投訴舉報、上級交辦及其他部門轉交等。實施監督應統籌安排，避免重復檢查，并鼓勵運用新一代信息技術等非現場手段，提高監督效率、質量和覆蓋面。對于醫療服務新業態，相關部門應及時監測評估，探索相適應的執法方式。
在醫療行政執法方面，征求意見稿規定了行政執法的主要內容，涵蓋機構資質、人員資質、醫療技術臨床應用、藥品與醫療器械臨床使用、醫療質量安全管理等八方面。
執法措施包括現場檢查、詢問、調取資料、采取記錄或復制方式收集證據、先行登記保存證據、委托第三方協助等。執法工作強調執法與服務相結合，引導預防和主動糾正違法行為。
征求意見稿要求建立跨部門、跨區域、跨層級的執法協作聯動機制，包括聯合抽查、專項整治和聯合調查。同時，需建立日常管理與行政執法銜接機制，對執法中發現的無處罰依據但違反政策的行為，應下達監督意見書并責令整改。
在執法監督層面，辦法要求落實行政執法責任制，健全責任體系和責任追究、容錯制度，建立日常監督機制、案例評查機制、案件督辦機制，并按要求向醫療監督信息平臺報送執法信息。
保障措施方面，強調加強執法資源配置和規范化建設，配備必要執法裝備和保障。國家衛健委和國家中醫藥局將建立國家醫療監督專家庫，推動專家資源共享；地方可根據需要建立本地專家庫。
對于拒絕、干擾醫療行政執法人員依法監督檢查或者調查的行為，征求意見稿規定，如涉嫌構成違反治安管理行為或犯罪的，將移送公安等有關部門。
同時，對衛生健康行政部門及其委托的衛生健康監督機構中，負責醫療行政執法的人員在工作中弄虛作假、濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，將依法給予處分；涉嫌犯罪的，移送有關部門。
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