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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
稀釋劑
注冊證編號
國械備20140073
注冊人名稱
SAMSUNG ELECTRONICS CO.,LTD.
注冊人住所
129,Samsung-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do
生產地址
Táblás utca 39., Budapest, 1097,Hungary
代理人名稱
三星(中國)投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區建國路118號航華科貿中心招商局大廈2208-13單元
產品名稱
稀釋劑
管理類別
型號規格
20L/瓶
結構及組成
氯化鈉、緩沖液、防腐劑、穩定劑、去離子水。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品可用于在 IVD-C10A上進行人血液樣本自動稀釋，紅細胞 (RBC)、白細胞 (WBC) 與白細胞亞群及血小板 (PLT)的定量和定性測定以及血紅蛋白 (Hb) 濃度測定。
產品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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