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２０２３年１２月１９日，上交所官網更新了關于山東百多安醫療器械股份有限公司（以下簡稱：百多安）上市審核進程的披露，顯示百多安在９月底因為財務資料過期導致的中止審核情形已經消除，現已恢復上市審核。

此前，百多安遞交于２０２２年１０月１９日首次公開發行股票招股說明書申報稿，擬沖刺上交所科創板ＩＰＯ上市。

公司本次擬投資項目的投資總額為７．６０億元，擬投入募資７．６０億元，主要募投項目分別是醫用導管產業化升級項目、研發中心建設項目、營銷服務網絡及信息化建設項目和補充運營資金項目。

?！￡P于百多安

招股書顯示，百多安是一家致力于將醫用材料改性技術應用于植介入醫療器械的國家級高新技術企業。２０１９年、２０２０年、２０２１年、２０２２年１－６月，該公司實現營業收入分別是１．７７億元、２．３７億元、２．１０億元、１．００億元，同期實現歸屬于母公司股東的凈利潤分別是３１３１．７２萬元、４１５５．５１萬元、４２８９．７３萬元、１８４５．７８萬元。報告期各期，主營業務收入中經銷收入占比分別為９８．５４％、９９．４９％、９９．３３％和９９．５２％。

公司是國內首家取得國產ＰＩＣＣ第三類醫療器械產品注冊證的企業，打破了進口產品在國內ＰＩＣＣ市場的壟斷。公司的ＰＩＣＣ產品具備導管斷裂力高、可導電的優勢，在臨床使用中，配合公司自主研發的彩色超聲多普勒診斷系統，具有置管成功率高、定位準確、并發癥發生率低等優勢。以該產品相關技術為核心的“血管通路數字診療關鍵技術體系建立及其臨床應用”項目獲得２０２０年國家科技進步二等獎，公司實際控制人之一張海軍為第一完成人，公司為主要完成單位之一。除血管通路產品外，公司還有神經外科產品、其他材料改性產品等豐富的產品線。

主要在研產品如下：

＃　銷售中的產品

公司目前銷售的主要產品分為三大類：血管通路類、顱腦外科類、其他高分子材料制品。

（１）血管通路類產品

公司血管通路類的主要產品為?。校桑茫谩〖安噬暥嗥绽赵\斷系統。ＰＩＣＣ　是一種經外周靜脈穿刺、前端定位在中心靜脈的中下三分之一，即上腔靜脈和右心房交界處的中心靜脈導管，用于為患者提供中、長期的靜脈輸液治療，尤其用于輸注對外周靜脈有刺激性的藥物。

中心靜脈通路的導管前端最佳位置為上腔靜脈與右心房交界處，此處血流速度較快，可減輕藥物對血管壁的刺激，降低機械性、化學性和血栓性靜脈炎的發生率。

發行人的?。校桑茫谩Ч茚槍鹘y　ＰＩＣＣ　產品存在的穿刺困難、定位誤差大和并發癥發生率高等臨床問題，通過材料改性技術提高導管斷裂力，并使導管具有導電性，配合以公司自主研發的具備血管內生物電精準導航等技術的彩色超聲多普勒診斷系統，便于臨床操作，降低導管相關并發癥的發生率。

（２）顱腦外引流系統

腦脊液外引流是神經外科最常用的治療技術之一，用于將血性或感染的腦脊液引流到顱外，也用于控制和監測顱內壓和向中樞神經系統注射藥物。公司顱腦外引流系統的主要產品為持續腰椎引流系統、腦室外引流系統、硬膜外引流系統和微創顱內引流系統。

（３）先進高分子材料制品

①外科引流系統，用于將腹腔、胸腔等體腔或組織間隙的膿液、積血、術后滲出引流到體外，防止術后感染、促進傷口愈合。

②　其他醫用耗材，包括導尿管、經皮氣管旋切組套。

（４）醫保覆蓋范圍

截止報告期末，公司主要產品納入各地基本醫療保險報銷范圍和比例情況如

下：

＃　行業內的競爭格局及主要企業

（１）ＰＩＣＣ　的市場競爭格局

目前，ＰＩＣＣ　的生產企業較少，根據國家藥監局網站公開查詢的資料統計，截至報告期末，含發行人在內，國內共有　６　家國產廠商和?。埂〖疫M口廠商的?。校桑茫卯a品獲得　ＮＭＰＡ　的注冊批準。

盡管以發行人為代表的國產品牌?。校桑茫谩‘a品已逐步取得臨床認可及廣泛應用，但目前國內　ＰＩＣＣ　市場仍處于進口產品占大部分市場份額的局面。目前，發行人?。校桑茫谩‘a品的主要競爭對手仍以進口廠家巴德醫療（ＢＡＲＤ）為主，其具體情況如下：巴德醫療成立于?。保梗埃贰∧?，總部設立在美國新澤西州，２０１８　年被碧迪醫療（ＢＤ）收購，相關產品并入　ＢＤ　醫療藥物輸送解決方案業務板塊，主要產品包括中心靜脈通路、外周靜脈通路、血液透析通路的導管、導絲、穿刺針，以及血管準備和護理工具。

（２）顱腦外引流管的市場競爭格局

根據國家藥監局網站公開查詢的資料統計，截至報告期末，含發行人在內，取得顱腦外引流產品ＩＩ類注冊證的境內企業共有　２２　家，其中?。保啊〖业淖宰C為２０２０　年以后取得；目前國內僅發行人和個別企業可以在進口壟斷的市場中占有一定份額。顱腦外引流管取得進口注冊證的境外企業有　２　家，主要市場份額由美敦力占據。主要競爭對手如下：

①美敦力

成立于　１９４９　年，總部位于愛爾蘭都柏林，是全球領先的醫療器械企業。美敦力從?。保梗梗贰∧觊_始進入中國神經外科領域，產品布局包括神經外科手術導航系統、神經血管介入、神經電刺激產品等。

②大正醫療

山東大正醫療器械股份有限公司成立于?。保梗梗怠∧?，新三板創新層掛牌公司。主要產品包括一次性使用顱腦外引流器和新生兒臍帶結扎保護帶。

（３）低值醫用導管的市場競爭格局

低值醫用耗材行業集中度較低、競爭格局分散。以導尿管市場為例，國內企業普遍規模較小，產能分布較為分散，據　ＮＭＰＡ　數據國內導尿管產品企業已　１５０家；２０１７　年，維力醫療、湛江事達產能規模占比分別為?。保罚玻矗?、１０．３４％。

?！⊥袠I公司的比較情況

目前境內尚無以?。校桑茫谩〉雀叨酸t用導管為主要產品的上市公司，發行人因此選取了同為醫療器械行業從事高端醫療器械及耗材研發、生產及銷售的邁普醫學（３０１０３３．ＳＺ）、正海生物（３００６５３．ＳＺ）、三友醫療（６８８０８５．ＳＨ）進行比較，其基本情況如下：

（文章來源于互聯網）

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