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7億暢銷抗抑郁藥,7家企業(yè)激戰(zhàn)“國產(chǎn)第2家”!
發(fā)布時間:2023-08-29 10:36:20

抑郁癥是目前全球第三大疾病負擔,也是導致患者功能殘疾的主要原因之一。

隨著社會的變化和生活壓力大大增加,近年來,全球抑郁癥的發(fā)病率都有所上升。WHO數(shù)據(jù)顯示,目前全球有超過3.5億抑郁癥患者。抑郁癥幾乎滲透著社會各行各業(yè),從備受升學壓力影響的學生到舞臺上光芒四射的明星,都曾遭受或正在遭受它的侵襲。

不過,作為一種疾病,抑郁癥并非“不治之癥”。隨著人們對抑郁癥的認識逐漸加深,近年來越來越多患者參與診療,抗抑郁藥市場也隨之發(fā)展。

據(jù)Research and Markets預測,全球抗抑郁藥市場到2030年將達176億美元,2022~2030年復合增長率2.5%。其中,中國擁有巨大的待挖掘市場。報告顯示,2030年中國抗抑郁藥物預計將達到238億元的市場規(guī)模,2022~2030年復合增長率為4.2%。

抗抑郁“重磅炸彈”之阿戈美拉汀片

阿戈美拉汀片,是一種褪黑色素受體激動劑和5-羥色胺受體拮抗劑類抗抑郁癥藥物,用于治療成人抑郁癥并改善其伴隨的焦慮、失眠等癥狀。

公開資料顯示,阿戈美拉汀由法國施維雅研發(fā)并生產(chǎn),最早于2009年獲歐洲藥品管理局(EMA)批準上市,2011年獲我國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,并進入我國2017年版和2019年版國家醫(yī)保目錄。

阿戈美拉汀片是精神疾病類又一個“重磅炸彈”級的藥物,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來該藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端的銷售額快速增長,2016年僅為1000萬元左右,2018年突破1億元,2020年升至3億元以上,2022年漲至7.6億元,排名一躍成為了抗抑郁藥TOP4產(chǎn)品,市場潛力可期。

近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿戈美拉汀片銷售情況(單位:億元)

根據(jù)NMPA官網(wǎng)查詢顯示,阿戈美拉汀片目前僅有江蘇豪森藥業(yè)和施維雅2家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,僅有江蘇豪森藥業(yè)集團過評。值得一提的是,江蘇豪森藥業(yè)的阿戈美拉汀片(商品名:)要比原研企業(yè)施維雅的早上市8個月。也正因如此,江蘇豪森藥業(yè)充分利用這個時間差,搶占了國內(nèi)九成的院內(nèi)銷售市場。

除此之外,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,目前還有重慶華森制藥、重慶藥友制藥、北京福元醫(yī)藥、四川國為制藥、江蘇安必生制藥等7家企業(yè)均是今年以仿制4類報產(chǎn),目前在審評審批中,“國產(chǎn)第2家”之爭愈加激烈。

抗抑郁藥市場趨勢

目前全球抗抑郁藥市場主要由美國和歐洲占據(jù)主導地位,其中美國占全球抗抑郁藥市場份額的約45%,歐洲占比約為30%。亞洲市場增長迅速,未來將成為抗抑郁藥市場的重要增長點。

而在國內(nèi)市場上,主流抗抑郁藥的原研廠家均為外企,據(jù)德邦證券研報顯示,盡管大部分海外抗抑郁藥物都是成熟產(chǎn)品,但是該領(lǐng)域仍有眾多未被滿足的需求。隨著原研藥陸續(xù)到期,國內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力,市場格局正被重塑。目前國內(nèi)藥企正在一邊以仿制藥優(yōu)勢搶占外資藥企的市場份額,另一邊由仿轉(zhuǎn)創(chuàng)自主研發(fā)新一代抗抑郁藥。

未來,隨著世界人口老齡化加劇以及抑郁癥患病率的增加,抗抑郁藥市場有望繼續(xù)保持較快增長。總體來看,抗抑郁藥市場未來依然充滿機遇,但也需要不斷創(chuàng)新和研發(fā),為治療抑郁癥提供更多新的解決方案。

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