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400-901-5099
全部商品分類
脊柱內固定系統組件-矯形棒OASYS Spine Fixation System-Rods
注冊證編號
國械注進20153130260
注冊人名稱
史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC
注冊人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生產地址
ZI Marticot 33610 Cestas France
代理人名稱
史賽克(北京)醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產品名稱
脊柱內固定系統組件-矯形棒OASYS Spine Fixation System-Rods
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
產品為脊柱內固定系統組件-直棒,漸變棒和馬鞍形連接器組成。采用符合ISO5832-3的鈦合金材料制造,牌號為Ti6Al4V。產品為非無菌包裝。
適用范圍
該產品適用于頸椎和枕-頸-胸連接處融合(occiput-T3)。適應癥:椎間盤的退行性病變(具體是指經病史研究和放射線檢查確診的由椎間盤退行性病變所引起的頸部或背痛);椎體前移;椎管狹窄;骨折/脫臼;寰樞椎骨折,伴穩定性下降;寰枕關節脫位;修補既往的頸椎手術;腫瘤。STRYKER Spine OASYS系統還可通過棒-棒連接件與Xia、Opus、Diapason、SR90D、Osteonics和Xia 4.5脊柱系統聯合使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國械注進20153460260
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20153460260
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-06
有效期至
2024-11-05
變更情況
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