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全部商品分類
顱頜面外科手術工具 Cranio Maxillofacial Instruments
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第1103161號
注冊人名稱
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注冊人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生產地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名稱
史賽克(北京)醫療器械有限公司
代理人住所
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產品名稱
顱頜面外科手術工具 Cranio Maxillofacial Instruments
管理類別
1
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品主要由骨鑿、骨銼、剝離器、拉鉤、鉆針、鉗子、剪刀、挺子、錘子、探針、持針器、刮匙、牽引器、夾子、測量器、開口器、壓舌器、打結器、拉緊器、適配器、嵌入器和容器等組成，其中，骨鑿、探針和刮匙采用符合YY/T0294.1標準中規定的M號不銹鋼制成，鈦合金扎絲、拉鉤和單齒鉤采用符合GB/T3621中TA8、TA15鈦合金制成，保護罩、夾板和沖洗管采用符合ISO5834-2的2型超高分子量聚乙烯制成，工具手柄和錘子采用符合ISO1874-2標準規定的聚酰胺制成，其余工具采用符合YY/T0294.1標準中規定的D號不銹鋼制成，具體詳見規格型號列表。非滅菌包裝。
適用范圍
該產品用于顱頜面外科手術時與植入物配合使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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