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全部商品分類
甲狀腺過氧化物酶抗體校準品 ARCHITECT Anti-TPO Calibrators
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403318號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
甲狀腺過氧化物酶抗體校準品 ARCHITECT Anti-TPO Calibrators
管理類別
2
型號規格
6瓶 (4.0 mL/瓶)
結構及組成
校準品A為含有蛋白(牛)穩定劑的磷酸鹽緩沖液。校準品B-F含有人血漿，儲存于添加蛋白(牛)穩定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。產品有效期：≤ -10 ℃,有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
用于在ARCHITECT i 系統上定量測定人血清和血漿中的IgG類甲狀腺過氧化物酶自身抗體(anti-TPO)時，對系統進行校準。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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