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全部商品分類(lèi)
半月板縫合系統(tǒng)(商品名：Ultra Fast-Fix AB) Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463264號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division
注冊(cè)人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生產(chǎn)地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名稱(chēng)
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
半月板縫合系統(tǒng)(商品名：Ultra Fast-Fix AB) Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
72201493、72201494、72201495
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成，植入物包括縫線(xiàn)和固定棒，輔助工具包括插入器、深度限定器和槽縫套管。固定棒由符合YY/T 0661標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PLLA材料制成；縫線(xiàn)為超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成的無(wú)涂層編織縫線(xiàn)；插入器與人體接觸部分由符合YY0294標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M號(hào)不銹鋼材料制成；深度限定器和槽縫套管由Pebax 6333材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
作為縫線(xiàn)留置器械，適用于經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織手術(shù)(如半月板修補(bǔ)術(shù))。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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