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全部商品分類
血氧飽和度與血細(xì)胞壓積測(cè)量?jī)x(商品名:Bio-Trend) Bio-Trend Oxygen Saturation and Hematocrit System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2213360號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic, Inc
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA (95198-004型主機(jī));Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial EI Lago Tijuana, B.C., Mexico 22570 (TMC25、TMC38、TMC50型流量玻管)
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血氧飽和度與血細(xì)胞壓積測(cè)量?jī)x(商品名:Bio-Trend) Bio-Trend Oxygen Saturation and Hematocrit System
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
95198-004
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括主機(jī)、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和傳感器光纖,其中流量玻管是一次性使用產(chǎn)品,采用無菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于測(cè)量體外循環(huán)管路中血液的血氧飽和度與血細(xì)胞壓積。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
變更情況
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