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全部商品分類
糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發光法) IMMULITE 2000 GI-MA
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第3403263號(變更批件)
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發光法) IMMULITE 2000 GI-MA
管理類別
3
型號規格
200人份/盒
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：增加適用機型：IMMULITE 2000XPi分析儀。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.09.06
有效期至
2016.09.05
變更情況
2013.08.02變更
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