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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件 Mont Blanc
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3462988號(hào)
注冊(cè)人名稱
法國SPINEWAY S.A.S公司
注冊(cè)人住所
34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France
生產(chǎn)地址
34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France
代理人名稱
斯潘威醫(yī)療科技(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件 Mont Blanc
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱固定系統(tǒng)由椎弓螺釘、連接桿、鎖定螺帽組成,由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造，產(chǎn)品表面無著色。非滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品預(yù)期用于后路椎間盤退行性病變、椎間盤功能喪失、關(guān)節(jié)肥大引起的椎間孔狹窄、節(jié)段性不穩(wěn)定、脊柱畸形:側(cè)突、駝背、脊柱前彎癥,適用于胸-腰-骶椎后路的內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
變更情況
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