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全部商品分類
冠脈超聲成像導管(商品名：Atlantis SR Pro) Coronary Imaging Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3663349號
注冊人名稱
波士頓科學公司 Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生產地址
47215 Lakeview Boulevard Fremont,CA 94538,USA
代理人名稱
波科國際醫療貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
冠脈超聲成像導管(商品名：Atlantis SR Pro) Coronary Imaging Catheter
管理類別
3
型號規格
型號：38942；UPN：H749389420
結構及組成
產品由成像導管、手術配件和無菌袋組成。配件包括沖洗注射器、延長管和三通閥。性能見產品標準。
適用范圍
冠脈超聲成像導管設計與波士頓科學公司的iLab成像系統(型號：H749iLab220CARTO)配套使用。預期用于進行冠狀動脈血管內病變的超聲波檢查。血管內超聲波成像術用于可以接受經腔冠狀動脈介入手術的病人。
產品儲存條件及有效期
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備注
2014年1月13日同意更正企業生產地址內容，2013年8月20日核發的醫療器械注冊登記表予以廢止。2014年1月20日同意更正型號、規格內容，2014年1月13日核發的醫療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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