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全部商品分類
高頻治療儀 Radiofrequency Therapy Device
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2253301號
注冊人名稱
英國實業有限公司 BTL Industries Limited
注冊人住所
161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom
生產地址
161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom
代理人名稱
北京莊禾盛業科技發展有限公司
代理人住所
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產品名稱
高頻治療儀 Radiofrequency Therapy Device
管理類別
2
型號規格
BTL-6000
結構及組成
設備由主機、體部治療器、面部治療器(選配)、電源線、USB線、備用熔斷器、觸筆組成。額定頻率3.4MHz。輸出功率：體部治療120個檔位，1檔功率6W，1-95檔遞進0.5W，95-120檔遞進0.1W；面部治療50個檔位，1檔功率4W，1-50檔遞進0.4W。
適用范圍
本產品為適用于醫院皮膚科的無創式設備。可用于治療皮膚皺紋和褶皺。
產品儲存條件及有效期
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備注
禁忌癥：治療部位在過去3個月內接受過消融性美容治療(深層剝離)或燒傷、治療部位過敏者；植入心臟起搏器、自動除顫器或其他金屬植入物的患者；妊娠或體外受精者；正在接受放射檢查或治療患者；既往12個月中使用過異維甲酸者；患有活性膠原蛋白疾病，急性感染、急性神經痛和神經疾病，細菌或病毒感染，血液疾病、心血管疾病、外周血管病變、血栓靜脈炎和血栓形成，濕疹，發熱，免疫力減弱，腎臟或肝臟衰竭，精神疾病，長期水腫、腹水、滲出，出血、組織出血、胃潰瘍傾向，紅斑座瘡，硬皮病，肺結核，腫瘤疾病，靜脈曲張的患者。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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