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全部商品分類
糖抗原19-9測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) CA 19-9
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3403011號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖抗原19-9測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) CA 19-9
管理類別
3
型號規(guī)格
250測試,低值校準品:2×2.0 mL/瓶,高值校準品:2×2.0 mL/瓶;50測試,低值校準品:1×2.0 mL/瓶,高值校準品:1×2.0 mL/瓶。
結構及組成
標記試劑、固相試劑、標準曲線卡、低值校準品、高值校準品、校準品條形碼標簽、校準品賦值卡。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,有效期10個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于定量測定人血清中糖抗原19-9(CA19-9)的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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