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全部商品分類
糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 ARCHITECT HbA1c Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403334號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 ARCHITECT HbA1c Calibrators
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
6瓶(2.0mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A - F 為體外糖化的人全血。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：-20°C，36周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測(cè)定全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c)時(shí)，對(duì)ARCHITECT i 系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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