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全部商品分類(lèi)
總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Total T4
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403015號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Total T4
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
200人份/盒,600人份/盒,3000人份/盒,6000人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分包括：總T4包被珠(L2T412)、總T4試劑楔(L2T4A2)、總T4校正品(LT4L，LT4H)。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的總甲狀腺素(T4)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2013年11月20日同意更正國(guó)別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)內(nèi)容，2013年7月31日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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