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全部商品分類
髖關節假體-髖臼杯 Secur-Fit Shell
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3463165號
注冊人名稱
Howmedica Osteonics Corp.
注冊人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
代理人名稱
史賽克(北京)醫療器械有限公司
代理人住所
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產品名稱
髖關節假體-髖臼杯 Secur-Fit Shell
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品分為帶螺孔和不帶螺孔兩種,基體由符合ISO5832-2標準中4級要求的純鈦材料制成,外部帶有由符合ISO13779-2標準要求的羥基磷灰石材料制成的涂層。滅菌包裝。
適用范圍
作為生物型假體,與同一系統關節組件配合使用,適用于髖關節置換及重建手術。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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