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400-901-5099
全部商品分類
等離子體手術系統 ArthroCare ENT Coblator Surgery System
注冊證編號
國械注進20153254003
注冊人名稱
ArthroCare Corporation
注冊人住所
7000 W. William Cannon Dr., Austin, TX 78735
生產地址
502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA; 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA
代理人名稱
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產品名稱
等離子體手術系統 ArthroCare ENT Coblator Surgery System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該系統由主機控制器(EC8001-00)、腳踏開關、連接電纜、電源線和刀頭組成；刀頭的規格型號見附頁。
適用范圍
該產品與專用刀頭(電極)配套使用，適用于耳鼻喉科手術中軟組織的低溫消融、切除和凝固以及血管的止血。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
變更情況
增加新的生產地址：76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA。變更后的生產地址列表詳見附頁。,生產地址由“502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA”變更為“502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa R
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