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400-901-5099
全部商品分類
經皮導入器Aprima? Access Set
注冊證編號
國械注進20153020257
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
生產地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名稱
庫克（中國）醫療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
經皮導入器Aprima? Access Set
管理類別
第三類
型號規格
NPAS-100-HC-U-SST、NPAS-100-HC-NT-U-SST、 NPAS-101-HC-U-SST、NPAS-101-HC-NT-U-SST 、 NPAS-104-HC-U-SST、NPAS-104-HC-NT-U-SST、 NPAS-104-HC-NT-JWG-U-SST、NPAS-105-HC-NT-U-SST。
結構及組成
經皮導入器由穿刺針、導絲、導入器組成；其中導入器含導入鞘管、內鞘管和加硬套管。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于非血管內介入放射手術中，一次穿刺建立經皮導入通路以輔助0.038inch(0.97mm)導絲的置入
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153150257
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153150257
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-14
有效期至
2024-11-13
變更情況
/
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