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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
合成可吸收性外科縫線PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注冊證編號
國械注進20143025892
注冊人名稱
愛惜康有限責任公司Ethicon LLC
注冊人住所
475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
生產地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
代理人名稱
強生（上海）醫療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
合成可吸收性外科縫線PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品是聚對二氧環己酮聚合物制成的合成可吸收性外科縫線。縫線分為染色和未染色。縫線可分為帶針縫線和不帶針縫線。本產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產品適用于軟組織的縫合，包括用于小兒心血管組織和眼科手術。不適用于成人心血管組織、顯微手術和神經組織。此縫線尤其適合于需要縫線可吸收，同時需要長時間傷口支持（長達六周）的部位。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143655892
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143655892
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-02
有效期至
2024-07-01
變更情況
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