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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
人類白細(xì)胞抗原B位點(diǎn)5801基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法） PG5801 Detection Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20153400078
注冊(cè)人名稱
世基生物醫(yī)學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)灣臺(tái)北市內(nèi)湖區(qū)舊宗路2段171巷17號(hào)4樓
生產(chǎn)地址
臺(tái)灣臺(tái)北市內(nèi)湖區(qū)舊宗路2段171巷17號(hào)4樓
代理人名稱
上海景年醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海景年醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品名稱
人類白細(xì)胞抗原B位點(diǎn)5801基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法） PG5801 Detection Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
48測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
PG5801檢測(cè)混合液，內(nèi)部控制基因檢測(cè)混合液，陽(yáng)性控制組，聚合酶連鎖反應(yīng)主要混合液，不含核酸酶的水。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血液DNA中HLA-B*5801基因。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-11
有效期至
2020-05-10
變更情況
“代理人名稱：上海景年醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓105室”變更為“代理人名稱：廣州賽旺生物科技有限公司；代理人住所：廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號(hào)G棟405、406房”。
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