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400-901-5099
全部商品分類
熱交換控制器Extermal Thermal Regulation System
注冊證編號
國械注進20193092320
注冊人名稱
卓爾循環（美國）公司ZOLL Circulation, Inc.
注冊人住所
2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
生產地址
2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
代理人名稱
卓爾奧醫療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區達爾文路88號21幢3層
產品名稱
熱交換控制器Extermal Thermal Regulation System
管理類別
第三類
型號規格
Thermogard XP
結構及組成
產品由控制臺、顯示器、再循環冷卻器、無菌液體滾壓泵、溫度控制系統組成。不包括配套使用的啟動套件和溫控導管。Thermogard XP系統采用壓縮機為Danfoss BD80F，制冷功率為190W。產品額定輸入電流為：3A。
適用范圍
本產品可作為嚴重腦損傷患者控制發熱的輔助措施
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第3543518號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第3543518號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
/
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