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400-901-5099
全部商品分類
水凝膠傷口敷料/保凝敷手術敷料(滅菌)、保凝敷創(chuàng)傷敷料(滅菌)
注冊證編號
國械注許20162640044
注冊人名稱
大同股份有限公司
注冊人住所
臺北市中山區(qū)中山北路三段22號
生產地址
臺北市中山區(qū)中山北路三段22號
代理人名稱
北京紐創(chuàng)科技有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)北禮士路甲98號313室
產品名稱
水凝膠傷口敷料/保凝敷手術敷料(滅菌)、保凝敷創(chuàng)傷敷料(滅菌)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
3×7cm、3×14cm、5×8cm、3×6cm、6.6×6.6cm
結構及組成
本產品為透明水凝膠敷料,主要成分為吸濕 性水凝膠,覆蓋有一層透氣但不容細菌及液體透過的聚氨 酯薄膜。吸濕性水凝膠的化學組成為聚乙二醇二丙烯酸酯 (0.3%)、聚乙烯吡咯烷酮(0.3%)、丙三醇(38%) 、1-羥基-環(huán)己基-苯甲酮(0.1%)、聚乙二醇(10%) 、2-丙烯酰胺基-2甲基丙烷磺酸鈉鹽(38%)和單官能丙 烯酸酯(13.3%);聚氨酯薄膜化學組成為聚氨酯(50% )和醫(yī)療級丙烯酸膠粘劑(50%)。本產品為滅菌產品, 滅菌方式:輻射滅菌。本產品為一次性使用產品。
適用范圍
用于維持傷口濕潤環(huán)境并保護傷口,適用于腹腔鏡手術等術后的傷口、小型傷口及淺層燒燙傷。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產品標準
其他內容
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審批部門
/
批準日期
2016-04-21
有效期至
2021-10-20
變更情況
/
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