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全部商品分類
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管Navien Intracranial Support Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20143036248
注冊人名稱
麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注冊人住所
9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管Navien Intracranial Support Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是一根單腔、有彈性的、由不同硬度的復(fù)合材料制成的導(dǎo)管。導(dǎo)管管身帶有親水性涂層；管身使用鎳鈦合金線圈層加強；可在X線透視下顯影。導(dǎo)管內(nèi)腔可容納直徑不超過0.038英寸的導(dǎo)絲，以輔助導(dǎo)管系統(tǒng)的到位；內(nèi)襯為PTFE。導(dǎo)管遠(yuǎn)端有鉑金不透射線的標(biāo)記帶；近端帶有魯爾接頭，可連接配件和通過該系統(tǒng)注射液體。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在外周和神經(jīng)血管里輸送介入器材。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143776248
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143776248
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
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